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美国卫生官员警告说,含有沙司他汀和阿司列丁的糖尿病药物可能会增加心衰的风险,特别是在患有心脏病或肾病的患者中。含有这些成分的药物有:恩格列沙(萨克松)、康比格利泽XR(saxagliptin和二甲双胍)、Nesina(乳脂素)、Kazano(脂联素和二甲双胍)和Oseni(苦皮霉素和吡格列酮)。

 

FDA说,使用这些药物的2型糖尿病患者不应该在没有咨询医生的情况下停止服用这些药物。该机构补充说,服用这些药物的患者如果出现心衰的体征和症状,应与医生联系。心衰的体征包括:在日常活动中呼吸异常急促,躺下呼吸困难,疲倦、虚弱,随着脚踝、脚、腿或胃的肿胀而增加体重。

 

FDA说,他们在药品标签上增加了关于这些安全问题的新警告。萨克斯利普丁和阿司利铂都属于二肽酰肽酶-4(DPP-4)抑制剂的一类药物,它们与饮食和运动一起被用来降低2型糖尿病成年人的血糖。

 

FDA表示,其警告是基于两项涉及心脏病患者的大型试验的结果。这两项试验都发现,服用含有萨克松或阿霉素的药物的患者因心衰而住院的人数多于接受安慰剂治疗的患者。在萨克斯利普丁试验中,3.5%的接受这种药物的患者因心衰而住院。这意味着,每1000名服用这种药物的患者中,有35人因心衰而住院。美国食品和药物管理局报告说,危险因素包括心衰或肾损害史。

 

在阿霉素试验中,有3.9%的服用该药的患者因心衰而住院,而3.3%人则接受了安慰剂治疗

FDA表示,它要求医生考虑停止使用含有萨克斯格列丁和利普汀的药物,以治疗心衰患者。该机构说,如果目前的治疗方法不能很好地控制血糖,可能还需要其他糖尿病药物。

 

研究人员表示:“目前尚不清楚这是一种类效应,是否适用于DPP-4抑制剂类的所有药物,还是只适用于萨克斯利丁和阿司他汀,目前还不清楚这一建议是否适用于心脏病风险相对较低的患者。有一些研究表明,DPP-4抑制剂实际上减少了一些患者的心血管问题。因此,这种药物对心脏事件的效果仍有待观察,需要进一步研究。”

 


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