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天境生物科技香港有限公司正在开展一项在至少接受过1线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较TJ202、来那度胺、地塞米松联合方案与来那度胺、地塞米松联合方案的随机、开放标签、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究。此临床研究已获得国家药品监督管理局的批准。本研究计划在中国大陆以及台湾地区的约30家医院进行,预计中国大陆约251例患者参加这项研究,现正在招募符合以下要求的多发性骨髓瘤的患者。

试验药物简介

TJ202是重组人抗CD38单克隆抗体,TJ202有明显更低的输液反应,在欧洲的首个人体试验有效性结果显示,TJ202治疗后的持续缓解和长期获益已经得到了初步证实。

主要入组条件

1.    年龄≥18岁;

2.    诊断为多发性骨髓瘤,既往骨髓中单克隆浆细胞≥10%,或活检证实存在浆细胞瘤;

3.    接受过至少1线的多发性骨髓瘤治疗;

4.    您还需满足以下1种或以上检测项目确定的可测量疾病:(血清单克隆免疫球蛋白(M蛋白)水平≥0.5g/dL ;或B. 尿M蛋白水平≥200mg/24小时;或C. 血清免疫球蛋白游离轻链≥10mg/dL以及血清免疫球蛋白κ和λ的游离轻链比异常);

中国大陆研究中心列表:

编号

中心名称

研究者

联系人及联系方式

1

苏州大学附属第一医院 

吴德沛

彭蕊 18550647805

2

福建医科大学附属协和医院

郑静

徐芳 17805936498

3

中山大学肿瘤防治中心

夏忠军

杨婷 17381891871

4

浙江大学附属第一医院

蔡真

林子青 18892681937

5

河南省肿瘤医院

房佰俊

蒋丽丽 18039296375

6

上海交通大学医学院附属瑞金医院

糜坚青

王雪 13463603573

7

江苏省人民医院

陈丽娟

陈茜 18813966897

8

首都医科大学附属北京朝阳医院

陈文明

张晓鹏 18911327658

9

北京大学第三医院

刘彦

崔景浩 18811478821

10

吉林大学第一医院

高素君

王佳宁 15699565440

11

广东省人民医院

钟立业

徐医生 02083827812-62127

12

天津医科大学总医院

邵宗鸿

冯艳 15902294316

13

南方医科大学南方医院

魏永强

温文丽 18826238152

14

深圳市第二人民医院

杜新

余映 18826107763

15

首都医科大学附属北京朝阳医院西院

黄仲夏

高瑞红 18211010408

16

广州市第一人民医院

王顺清

邹婷 17607999884

17

昆明医科大学第二附属医院

周泽平

马思 18725160764

18

浙江大学附属第一医院

金洁

方倩 18958071903

19

湖南省肿瘤医院

周辉

欧阳女士/黄主任 13203363747

20

温州医科大学附属第一医院

梁彬

黄莹莹 15757195295

21

兰州大学第一医院

席亚明

刘小燕 15872741165

22

兰州大学第二医院

曾鹏云

张丽 18515224252

23

南昌大学第二附属医院

汪清铭

钮文娟 18100796805

24

蚌埠医学院第一附属医院

朱芳兵

马云 15056970913

25

上海长征医院

傅卫军

徐爽 17521307199

26

天津医科大学肿瘤医院

王亚非

杨晓亚 18222885062

27

南京市鼓楼医院

陈兵

吴懿 15724839505

28

上海市第六人民医院

常春康

田娟 15821937691

29

湖北省肿瘤医院

吴辉菁

胡梦杰 15871399889

30

武汉市中心医院

王红祥

待启动

31

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

黄金文

待启动

32

广西医科大学第一附属医院

罗军

待启动

33

云南省第一人民医院

杨同华

赵燊 18687812905

34

中国医科大学附属第一医院

李艳

待启动


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