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试验参与条件

肝细胞癌.jpg

主要入选条件(部分):
1.年满18周岁;
2.有经影像学、组织学或细胞学证实的肝癌;
3.接受索拉非尼或含奥沙利铂方案化疗后发生疾病进展,或者无法耐受索拉非尼或含奥沙利铂方案化疗;
4.没有发生脑转移。

注:以上为主要标准,最终入组标准由研究医生掌握。


参与试验项目中心

医院城市
吉林大学第一附属医院长春
吉林省肿瘤医院长春
江苏省肿瘤南京
安徽医科大学附属第一医院合肥
哈尔滨医科大学肿瘤医院哈尔滨
安徽医科大学附属第二医院合肥
北京肿瘤医院北京
浙江肿瘤医院杭州
复旦大学中山医院上海
西安交通大学第一附属医院西安
广东省人民医院广州
解放军81医院南京
上海交通大学医学院附属仁济医院上海
南京军区福州总医院南京
蚌埠医学院附属医院蚌埠
武汉同济医院(华中科技大学同济医学院附属同济医院)武汉
大连医科大学第一附属医院大连
扬州第一人民医院扬州
复旦大学肿瘤医院上海
苏州大学第一附属医院苏州
中南大学湘雅三院长沙
湖南肿瘤医院长沙
南通市肿瘤医院南通
四川华西成都
安徽省立医院合肥
浙江大学医学院附属第一医院杭州
广州佛山市第一人民医院佛山


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参与试验获益

研究期间您无需支付研究药物以及本研究相关检查(如:体格检查、血常规、尿常规、血生化、心电图、影像学检查等)的费用。


试验概要

    肝癌是全球常见的恶性肿瘤之一。约83%的肝癌病例发生于欠发达地区,50%发生于中国。在中国,肝癌是最常见的恶性肿瘤之一,发病率位居各类肿瘤的第三位,死亡率位居第二位。

    约70%的肝癌患者在诊断时即为晚期。索拉非尼是目前全球范围内晚期肝癌患者的标准治疗。中国原发性肝癌诊疗规范推荐FOLFOX方案(亚叶酸、5-氟尿嘧啶和奥沙利铂)作为晚期肝癌的一线治疗。在亚洲国家,目前尚没有批准的药物用于治疗晚期肝癌的二线治疗。,晚期肝癌二线治疗的标准治疗仍然是最佳支持治疗,即依照当地标准治疗进行的疼痛管理和其他可能的并发症(如腹水)管理。

    程序性死亡受体PD-1是一种重要的免疫抑制分子,是目前肿瘤领域的研究热点。肿瘤细胞中高表达PD-1的配体PD-L1,导致肿瘤微环境中PD-1通路持续激活。PD-1/PD-L1抑制剂可以阻断PD-1与PD-L1的结合,阻断负向调控信号,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。近期研究发现PD-1和PD-L1的抑制剂在非小细胞肺癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、肝癌、乳腺癌、直肠癌等多种肿瘤类型中疗效显著。


试验详细信息

如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究,将有机会免费接受研究药物PD-1抑制剂联合最佳支持治疗(包括疼痛管理、腹水管理等)或安慰剂联合最佳支持治疗。参加试验的受试者将以2:1的比例分为试验组和对照组。进入试验组的受试者将接受研究药物PD-1抑制剂治疗,进入对照组的受试者将进行安慰剂治疗。两组受试者均可接受当地标准的最佳支持治疗。


注意事项

如果您想了解更多信息,请拨打电话400 630 3390(周一至周五9:00~17:30)咨询并报名,预约后我们将会安排您到医院作进一步检查。


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