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本隐私制度的修改 如果本隐私制度进行修改,修改后的内容将公布在本网站上,请注意及时查阅,特别是在你提交个人身份资料前。

试验参与条件

AZ-心衰.jpg试验参与条件:
如果您有慢性心力衰竭伴随射血分数下降(HFrEF),且符合以下条件:
1.年满18周岁
2.确诊为症状性(NYHA心功能Ⅱ-Ⅳ级)HFrEF,病症至少出现2个月。


您可能会有资格参与本次临床研究。这是一项在慢性心力衰竭伴随射血分数下降的患者中评价达格列净对心力衰竭恶化或心血管死亡发生率影响的研究。研究编号为D1699C00001。国家食品药品监督管理总局已批准本研究在中国开展,临床试验批件号为:2017L04252,2017L04253.


参与试验项目中心

医院城市
蚌埠医学院附属医院蚌埠
内蒙古科技大学包头医学院附属第一医院包头
首都医科大学附属北京安贞医院北京
中国人民解放军总医院
北京大学深圳医院深圳
四川大学华西医院成都
赤峰市人民医院赤峰
大连医科大学附属第一医院大连
大庆油田总医院大庆
中山大学附属第一医院广州
广东省人民医院
中山大学附属第五医院珠海
哈尔滨医科大学附属第一医院哈尔滨
兰州大学第二医院兰州
南昌大学第一附属医院南昌
江苏省人民医院南京
东南大学附属中大医院
宁波二院宁波
宁夏医科大学附属医院宁夏
萍乡市人民医院萍乡
复旦大学附属中山医院上海
上海市东方医院
瑞金医院/心外
杨浦区中心医院
上海普陀区中心医院
辽宁省人民医院沈阳
天津市第一中心医院天津
天津医科大学第二医院
普爱医院武汉
武汉大学人民医院
西安交通大学医学院第一附属医院西安
徐州医科大学附属医院徐州
徐州市中心医院
吉林省人民医院长春
湘雅二院长沙


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参与试验获益

• 相关治疗药物:达格列净

• 相关的检查:体格检查、实验室相关检查(血常规、肝功能、血清肌酐和NT-proBNP等);

• 经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导。

• 交通费补助


试验详细信息

研究背景:
慢性心力衰竭(chronic heart failure)是不同病因引起器质性心血管病的临床综合征,是常见的危重症。随着心力衰竭病理生理机制的研究发展,关于心力衰竭的治疗药物也在不断进步。应用扩血管药和强心剂可以改善心衰患者症状;应用神经激素拮抗剂可以改善心衰患者预后。但目前即使采用最合理的疗法,HF的5年生存率仍较差。对于慢性HF患者,症状恶化需要及时就医,增加住院和非住院治疗的负担,并产生重大的经济影响。如何有效避免HF的恶化,减少患者住院率十分必要。 

研究设计:
本研究是一项在慢性HFrEF患者中实施的国际、多中心、平行分组、事件驱动性、随机化、双盲、安慰剂对照研究。符合所有入选标准,且不符合任何排除标准的受试者将按1:1的比例随机分组,在目前关于心衰的基础治疗之上分别接受达格列净或安慰剂治疗。

研究药物:
达格列净是一种人肾脏SGLT2的选择性、可逆性FXa抑制剂。SGLT2是负责肾脏中葡萄糖重吸收的主要转运蛋白。SGLT2抑制剂能够使葡萄糖直接经肾脏发生胰岛素依赖性排泄,还有渗透性利尿和减少动脉硬化、体重、血压、血尿酸和蛋白尿的作用。既往研究发现,SGLT2抑制剂能够降低HF患者的HF住院或心血管死亡风险。因此达格列净可能使心力衰竭患者的获益。


注意事项

关于参与排除条件
上面所列仅为关键排除标准,最终入组/排除标准由项目医生掌握。

关于医生转介患者
若要转介患者,或希望更详细地了解本项研究,请联系我们的招募专员或拨打项目咨询电话400-630-3390 (周一至周五9:00~17:30)


已结束

截止 2018-04-30

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