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去年,美国FDA的研究者曾在《JAMA内科杂志》上发表了一项独立研究,这是一项迄今为止比较两类药物(达比加群酯和利伐沙班)的大范围的观察性研究。研究共针对118000多名患者进行,比较了房颤患者中达比加群酯(一天两次,150mg)和利伐沙班(一天一次,20mg)各自的疗效。基于研究所得数据,研究者建议,针对房颤患者,医生应该优先处方达比加群酯

研究表明,与利伐沙班相比,使用达比加群酯的患者出现颅内出血、大出血及胃肠道大出血的几率更低。其主要结论如下:

●  达比加群酯150mg与利伐沙班20mg相比,出血风险显著更低,包括大出血、胃肠道大出血及颅内出血;

●  关于研究的其他主要终点,即栓塞性卒中和死亡,两种药物之间无统计学差异;

●  对于次要终点,两种药物相当,或达比加群酯150mg更佳;

对此,勃林格殷格翰心血管领域医学副总裁JörgKreuzer教授表示:“这项研究清晰地表达了达比加群酯在日常临床应用中有利的安全性特征及对广泛房颤患者人群的获益。它证实了之前发表的其他数据,更加证明了达比加群酯的安全性和有效性。”

达比加群酯有利的安全性特征通过RE-LY®研究确立,之后在真实世界的临床应用中被来自不同渠道的一系列研究反复证实。另外,达比加群酯是唯一一个拥有已获批并广泛可及的特异性逆转剂的非维生素K拮抗剂口服抗凝药。特异性逆转剂用于需要快速逆转抗凝作用的紧急情况。目前,Idarucizumab (Praxbind®)在全世界超过5500家医院有备货,包括了欧洲的2500多家医院。

该回顾性、观察性真实世界研究比较了118 891例接受达比加群酯和利伐沙班治疗的非瓣膜型房颤患者的卒中风险、出血风险及死亡风险,这些患者都来自美国、是Medicare医保的受益人。入组时间为2011年11月到2014年6月,所有患者都是老年患者(年龄在65岁以上),许多患者有并发症。共有52 240 例达比加群酯患者和 66 651例利伐沙班患者纳入这项回顾性新使用者队列分析。基线特征的差异基于倾向指数通过使用稳定的治疗权重的逆概率进行了调整。所有患者均为首次治疗的患者,之前使用过华法林或任何非维生素K拮抗剂口服抗凝药的患者都被排除了。患者接受标准剂量的达比加群酯(150mg一天两次)和利伐沙班(20mg一天一次)治疗。该研究是美国FDA和Medicare &Medicaid医保服务中心共同发起的一个项目的一部分。

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