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去年1月份,默沙东宣布,他们的药物Zepatier以优先审平方式被FDA获批,可用于治疗基因1、4型丙肝。其中,前者是患者数量多的丙肝类型,在美国丙肝患者也会有75%是基因1型的。

Zepatier是首个获得突破性药物资格的丙肝药物,虽然随着另两款药物Solvadi和Viekira Park的快速上市,这个资格又被FDA取消。不过这款药物因其可以满足基因4型丙肝、合并终末期肾病正在进行血液透析治疗的基因1型丙肝的医疗需求,在这两个适应症上又被重新授予突破性药物资格。

有多项临床研究结果显示,Zepatier能够实现更高的持续病毒学应答率,可以将基因1型丙肝的SVC12从94%提高到97%,将基因4型丙肝的SVC12从97%提高到100%,即可使得丙肝患者连续12周血液中无法检测到病毒,达到“治愈”效果。

Zepatier批准的疗程有12周和16周两种,具体治疗周期取决于HCV基因分型和治疗史,对于基因1型丙肝患者,还跟基线时的NS5A基因多态性有关,对于大多数选择Zepatier的丙肝患者,一般也只需要12周。

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