去年6月，美国FDA曾宣布一款广谱性丙肝新药Epclusa的上市，这是Gilead Sciences研发的新药，也是首个能够治疗所有六种丙肝亚型的获批药物。这款药物的目标人群是所有患有慢性丙肝的成人，无论患者是否已经出现肝硬化。此外，它还被批准与利巴韦林联合使用，治疗中度到重度肝硬化的患者。
丙肝是一种病毒感染导致的流行病。大部分丙肝患者终会发展为慢性病，长期遭受出血、黄疸、腹腔积液、甚至癌症等风险。根据所感染病毒基因型的不同，这类疾病可分为6种亚型，其中前三种亚型（1、2、3）占到了绝大多数。很少有丙肝药物可以针对全部六种丙肝病毒都有效。
本次获批上市的Epclusa却是例外。这款药物属于一种鸡尾酒疗法药，其中包含原有的获批药Sovaldi以及创新药velpatasvir。其中，前者是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂，而后者则为泛基因型的丙肝病毒非结构蛋白5A（NS5A）的抑制剂。这款药物曾先后获得FDA颁布的突破性疗法认证和优先审评资格。
这款药物在全球进行过三个III期临床试验，共有一千多名患者完成整个疗程。其中有近98%的患者达到了SVR12，即在12周后未能检测出丙肝病毒。而在另外一项III期临床试验中，一些患有失代偿期肝硬化的丙肝患者，在接受了Epclusa+利巴韦林的联合疗法后，有94%的患者达到了SVR12。这些试验中，所有接受治疗的患者都没出现过严重的副作用。这充分证实了这款药物的有效性与安全性，为此，FDA才大开绿灯。
