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葛兰素史克发布了其哮喘药物Nucala IIIb期临床研究MUSCA的新试验数据,称其能显著改善严重的嗜酸性粒细胞形式病症哮喘病人的生活质量和肺部功能。此次研究成功的达到了其全部主要和次要终点。

当把Nucala加入到标准治疗方案中时,与安慰剂组和标准治疗方案组比较,Nucala治疗组的病人在与健康相关的生活质量方面和肺部功能方面实现了临床上的明显改善和统计学意义上的显著提高。

此次研究结果在美国过敏哮喘与免疫学会年度会议上发表。根据研究结果,经过24周的治疗,与安慰剂组相比,Nucala治疗组在乔治呼吸问卷(SGRQ,一种评价病人生活质量的工具)的评分上有相对于基线的7.7 个单位的提高,达到了其主要终点。

通过一秒用力呼气容积(FEV1)评价肺部功能,与安慰剂组相比,治疗组的FEV1有120ml的增加,达到了其首个次要终点;通过哮喘控制问卷-5(ACQ-5)评价哮喘控制程度,与安慰剂组相比,治疗组有显著提高,达到了其额外次要终点。另外达到了两个探索性终点,分别是与安慰剂组相比,治疗组的严重哮喘年发作率下降了58个百分点,需要急救或住院的哮喘发作次数下降了68个百分点。

据估计5%-10%的哮喘患者为重度哮喘。这些患者(大约100,000)体内的嗜酸性粒细胞过剩,导致肺部炎症,并影响了肺部呼吸气道,使得患者呼吸困难并升高了哮喘发作频率。

Nucala于2015年12月在欧洲获得批准,是一种靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法。白细胞介素-5主要起到促进嗜酸性粒细胞生长、活性及生存的作用。Nucala能够阻止白细胞介素-5与其受体结合,减少由嗜酸性粒细胞介导的炎症产生,从而缓解哮喘症状。

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