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Daratumumab(Darzalex®)已被批准扩大其适应症,与其他抗骨髓瘤药物联合应用于治疗之前至少经过一次治疗后复发的多发性骨髓瘤

目前Daratumumab已获得授权在欧洲自行使用,即所谓的单一疗法。

经过今年二月人类用药品委员会(CHMP)的积极推荐,欧盟委员会现已批准将该药品的适应症扩大,允许Daratumumab与来那度胺(Revlimid®)和地塞米松,或是与硼替佐米(Velcade®)和地塞米松一起作为组合药物使用。

Daratumumab属于一组被称为单克隆抗体的免疫治疗药物。

英国多发性骨髓瘤政策与公共事务管理者Kate Morgan说,“这是个好消息,欧盟委员会已经批准扩大Daratumumab的适应症,可将其与其他多发性骨髓瘤的治疗药物组合使用。有大量证据证实组合药物能够有效地治疗多发性骨髓瘤,而Daratumumab作为一种创新性的新型药物潜力无穷。”

“这些新批准的组合药物在临床试验中取得了良好效果。然而,如何将这些治疗方法纳入NHS仍然面临挑战。”

“这部分是因为现在已经有了比以往任何时候都更有效的多发性骨髓瘤的治疗药物,更难证明新的治疗方法比现有的标准处置方法更具成本-效益。另一个问题是,我们正在对其结合的其他两种药物进行评估,其中包括一种叫做来那度胺的“新”药物,后者会对其成本-效益带来负面影响。

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