近3年来，全球丙肝市场经历了一个“迅猛爆发、快速饱和、急剧萎缩”的过程，主要是由于一系列治愈性口服丙肝新药的上市。目前，国内虽尚未有此类药物上市，但它们在医患群体中早已是“声名在外”了。
目前，一大波药企都在进行申报此类口服直接抗病毒药物（DAAs），并已有CDE优先审评在持续推进，尤其是BMS、强生、歌礼等公司已在陆续报产。这一现状，预示着国内丙肝药物市场即将有大的变动。
据悉，中国目前的丙肝患病率大概在1%左右，市场不可谓不大。等欧美的丙肝市场饱和后，药企的目光自然会聚焦在中国市场上。
在丙肝药领域，Gilead可谓是领头羊，从Sovaldi到Harvoni，再到治疗全基因型丙肝的Epclusa，它的产品可谓品类丰富，选择众多。但是，Gilead仅授权20个公司仿制Sovaldi，允许他们卖到全球100多个发展中国家，遗憾的是，里面不包含中国。这就意味着，国内第一个上市的口服DAAs类药物，尚未可知。
目前，我国在申报生产的口服DAAs药物有4类，其中歌礼生物的ASC08（Danoprevir）已经申报生产并获CFDA受理，成为第一家报产DAAs的本土药企。除此以外，BMS和强生也各自有口服DAAs类药物在申报生产。
从开发进度上来看，BMS、强生属于率先报产，因其临床申请在更早时就获得了CDE优先审评，同意免临床后再报产。歌礼生物的ASC08虽未获得优先审评，但其另一款丙肝药物ASC16（Ravidasvir）却曾获得优先审评。现阶段，ASC08领先报产，主要因为其申报临床时间要早，比ASC16早1年。
现阶段，对于中国丙肝市场来说，药企主要会面临两大问题：
- 医保支付能力有限，现有药物的治疗费用太过昂贵，一般患者是很难独力承担这份价格的。
- 丙肝患者参与治疗的几率较低。即使是在干扰素治疗时期，有能力支付药费的丙肝患者也只有2.5万人左右。相对于预估的1300万患者来说，对DAAs新药有支付能力的显然也不会太多。
为此，治愈性口服DAAs类药物要想在国内打开市场，定价问题和提高丙肝患者诊断率的问题都是急需解决的。
现阶段，虽然治愈性口服DAAs类药物尚未上市，但已有大量临床试验在进行中，对不少患者来说，也可以选择参加临床试验这种方式来提前用上DAAs类新药，不仅能减免一笔不菲的治疗费用，还能提前1-2年用上新药，不失为一项一箭双雕的新选择。
