近日，Regeneron和赛诺菲共同宣布两项在糖尿病患者中进行的III/IV期临床试验结果。在这些研究中， 当服用alirocumab达到他汀类药物的大耐受量时，可显著降低低密度胆固醇，这些研究的主要终点是在降低非高密度脂蛋白胆固醇方面比常规疗法要优越。这些研究均发现，大多数病人在每两周服用75 mg alirocumab时可以达到他们的降脂目的，且依据之前的III期临床试验，整体安全性比较好。
研究者对此表示：“对长期糖尿病患者来说，包括胰岛素依赖的患者，都会有很高风险出现心血管疾病，即很容易出现高血脂。这项研究的阳性结果为alirocumab在心血管疾病高风险组中的安全性和有效性提供了非常有价值的信息。”
大多数患上糖尿病的人都会出现动脉粥样硬化性心血管疾病。按照现有的护理标准，几乎70%的糖尿病患者会在65岁以上死于某种形式的心脏类疾病，并有16%会死于中风。
研究者对此表示：“对2型糖尿病患者来说，混合性血脂异常（如高血脂）很常见，有很大风险进展为心血管疾病，并且很难获得应有的治疗。这项研究结果展示了，在现实世界中，alirocumab在达到他汀类药物的大耐受量时，能够显著降低非高密度脂蛋白胆固醇（一类“坏”胆固醇），并优于常规疗法。基于这些结果，这款药物可以作为内科医生的另一个选择，以帮助他们的糖尿病患者应对临床上的动脉粥样硬化性心血管疾病，从而管理他们的胆固醇水平。”
这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，共有517名患有糖尿病的患者参与，其中包含1型和2型胰岛素依赖型糖尿病，患者均有较高的心血管风险，并患有高胆固醇血症（即出现高血脂），服用高耐受剂量的他汀类药物。
