人用医药产品委员会已推荐将山德士公司（Sandoz）研发的利妥昔单抗和依那西普生物仿制药作为各自的参考产品推荐用于同一种适应症。
“我们感到很骄傲，能够帮助到欧洲的血液癌症和免疫性疾病患者，山德士公司（Sandoz）研发的生物仿制药，不只是一种，而是两种将通过审批使淋巴瘤患者获得有效的治疗，”山德士生物制药公司（Sandoz）全球发展总监Mark Levick博士在公司的一次新闻发布会上说道。
根据新闻发布会上的消息称，利妥昔单抗（美罗华，F.霍夫曼罗氏公司）的适应症——即该生物仿制药将适用于——包括非霍奇金淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤）、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎（RA）、肉芽肿性血管炎和显微镜下多血管炎。依那西普（Enbrel，欧洲辉瑞和美国安进）的适应症包括类风湿性关节炎（RA）、、中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎和非放射性中轴型脊柱关节炎）、银屑病、银屑病性关节炎、幼年特发性关节炎、小儿银屑病。
利妥昔单抗生物仿制药的研发计划包括类风湿性关节炎（RA）的药代动力学/药效学研究及其用于滤泡性淋巴瘤的3期安全性及有效性试验。依那西普生物仿制药的研发计划包括将其应用于中度至重度斑块型银屑病的3期安全性及有效性的研究。
“人用医药产品委员会（CHMP）今日的推荐不仅将造福于广大患者，还展现出我们在生物仿制药领域的领军地位、山德士公司（Sandoz）的实力以及诺华制药（Novartis）在免疫学和肿瘤综合领域的实力。”
