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阿斯利康制药有限公司新研发的针对哮喘的治疗药物抗白介素-13(IL-13)tralokinumab继III期试验失败之后,其应用前景愈加不妙。

在此之前,抗白介素-13(IL-13)抑制剂的两项后期研究STRATOS 1都未能达到研究的主要目标。这项后期研究的主要目标是与对照组尽管使用了抗炎治疗(如皮质类固醇)仍然未控制的重症哮喘患者相比,治疗组哮喘患者一年之内哮喘发作次数显著减少。

一般认为IL-13(IL-13)与哮喘发作有关。该细胞因子水平升高似乎与哮喘严重、频繁发作以及肺功能受损有关。

目前,Anglo-Swedish制药集团正在等待III期临床试验第二阶段(STRATOS 2)的结果,以此来衡量今年晚些时候将tralokinumab用于重症哮喘的治疗是否有意义。公司表示,将通过这两项研究的总体数据来判断是否有哪一组哮喘患者能受益于此药,比如那些在试验初始就存在IL-13水平升高的哮喘患者。

可是这看起来越来越像注定要失败的,阿斯利康已经公布了关于tralokinumab IIb期试验令人失望的数据,去年罗氏公司(Roche)也报告了其抗IL-13备选药物lebrikizumab令人失望的研究结果——第一次试验达到了初设目标,但第二次同样的研究却未能显示对哮喘发作具有显著性影响。同时,辉瑞制药(Pfizer)在2017年也将一种叫做anrukinzumab的抗IL-13药物用于哮喘临床试验,但结果也是不了了之。

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