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欧盟扩大了生物制药公司新基(Celgene)的Revlimid(来那度胺)的适用范围,使其作为一种单药疗法用于接受自体干细胞移植(ASCT)后诊断出的多发性骨髓瘤成人患者的维持治疗。

新基公司宣称,Revlimid(来那度胺)是首个、也是唯一一个有许可的在上述多发性骨髓瘤患者群体中应用的药物,并且对于多发性骨髓瘤这种难治愈的血液癌症,Revlimid(来那度胺)在较年轻的多发性骨髓瘤患者身上存在明显的优势。

对于那些具备条件进行自体干细胞移植的患者,主要的治疗目的是延缓病情进展,并且达到长期控制多发性骨髓瘤的病情。因此,这些病人将会在自体干细胞移植后接受诱导治疗和高剂量的美法仑化疗。

新基公司称:“这是一个已经建立了超过20余年的标准护理方案,但是超过半数的患者复发,在两到三年间就接受上述治疗。考虑到半数以上的患者复发,在两到三年间就接受那样的治疗,对这些多发性骨髓瘤患者,在ASCT后使用Revlimid(来那度胺)进行维持治疗,更是一项重大的进展。” 
 
促使欧盟做出这一决定的是两项合作的临床研究数据,CALGB 1001049和IFM2005-02,这两项研究的主要有效终点均为从移植到病情进展或死亡间隔的无进展生存期(PFS)。

在CALGB 100104临床研究中,经过81.6个月的随访,Revlimid治疗组的中位无进展生存期为56.9个月,安慰剂组的中位无进展生存期为29.4个月。在IFM 2005-02临床研究中,经过96.7个月的随访,Revlimid治疗组的中位无进展生存期为44.4个月,安慰剂组的为23.8个月。

“我们现在有机会通过控制残留的恶性细胞和减缓肿瘤生长来加强免疫功能、延缓疾病进展。” Michel Attal教授说到。

“临床试验显示,Revlimid能够延长多发性骨髓瘤患者ASCT后的无进展生存期。获得许可应用于特定的患者群体意味着我们有可能通过持续药效来延缓多发性骨髓瘤的病情进展。”

在欧洲每年大约3.9万人被诊断出患有多发性骨髓瘤,2.4万人死于这种疾病。

Revlimid(来那度胺)也被批准作为联合疗法用于不适于移植的、或至少接受过一次前期治疗的多发性骨髓瘤患者。


目前全国三甲医院正在开展两项 多发性骨髓瘤 的临床治疗;
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