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强生制药公司(Johnson & Johnson)的SGLT2抑制剂Invokana成为第二个SGLT2抑制剂类的药物,它可减少2型糖尿病患者的心血管事件,但下肢截肢的风险增加。

在圣地亚哥召开的美国糖尿病协会会议上公布的CANVAS试验结果显示,与安慰剂组相比,Invokana(canagliflozin)可使高危糖尿病患者发生心血管死亡、心肌梗死和脑卒中的风险降低14%,并可使糖尿病患者因为心脏衰竭而住院的风险减少了三分之一。

 

CANVAS试验结果支持了2015年报告的一项由礼来制药公司(Eli Lilly)和勃林格殷格翰制药公司(Boehringer Ingelheim)联手开展的关于Jardiance(empagliflozin)临床疗效的具有里程碑意义的EMPA-REG试验结果。EMPA-REG试验结果为SGLT2抑制剂类药物能够改善糖尿病患者心血管预后的临床疗效提供了一个有力的证据。在此之后,强生制药公司(Johnson & Johnson)就将Jardiance具有改善糖尿病患者心血管预后的数据添加到该药物在美国上市的标签中去,公司表示Invokana也会这么做。

 

将这两项试验并列比较后可以发现,两者改善糖尿病患者心血管预后的水平相似但临床疗效范围有所不同——Jardiance更侧重于降低糖尿病患者的心血管死亡而Invokana的作用则是明显减少糖尿病患者心肌梗死(MI)和卒中的几率。这两项研究中心血管事件的绝对数量都相当低,因此,该药物是否真的具有临床疗效还值得进一步商榷。

 

CANVAS试验结果还揭示了糖尿病患者接受SGLT2抑制剂类药物Invokana治疗之后需要截肢(糖尿病并发症之一)的几率增加了一倍。这与该药物在美国的标签一致——Invokana标签上有着提示截肢风险的黑框警告。

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