（每日健康） - 美国食品和药物管理局已经批准了Opdivo（nivolumab）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
Opdivo通过靶向PD-1 / PD-L1细胞起作用。FDA今年早些时候批准了Opdivo，以治疗晚期鳞状上皮癌非小细胞肺癌患者，采用铂类化疗，其疾病无进展。近的批准扩大了Opdivo用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者的使用。
Opdivo对非鳞状非小细胞肺癌的安全性和有效性在582例晚期非小细胞肺癌患者的Opdivo或多西紫杉醇治疗中进行了评估。用Opdivo治疗的参与者平均生活12.2个月，而多西紫杉醇治疗的患者平均寿命为9.4个月。用Opdivo治疗的患者中有19％的患者肿瘤完全或部分消退，平均持续17个月，而服用多西紫杉醇的患者平均持续时间为12个月，平均持续6个月。Opdivo常见的副作用是疲劳，肌肉骨骼疼痛，食欲降低，咳嗽和便秘;还有免疫介导的副作用的风险。
来自患者肿瘤亚组的样品的评估表明，非小细胞肺癌中PD-L1表达的水平可能有助于鉴别由于Opdivo治疗而更有可能存活的患者。该公司在新闻稿中说：“因此，FDA今天批准了PD-L1 IHC 28-8 pharmDx检测来检测PD-L1蛋白表达水平，并帮助医生确定哪些患者可能受益于Opdivo治疗。”
Opdivo由Bristol-Myers Squibb销售，总部位于美国宾夕法尼亚州的普林斯顿。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测试由位于加利福尼亚州卡皮特里亚的达科北美公司销售。
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