礼来制药公司（Eli Lilly）比原计划提前了几个月加快了其乳腺癌治疗新药Abemaciclib的审批程序。
美国食品与药品监督管理局（FDA）已经批准的CDK 4/6抑制剂——商品名为Verzenio——与激素类药物氟维司群联合用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性，经过内分泌治疗后病情仍然不断进展的晚期或转移性乳腺癌患者。
这是继2015年辉瑞制药公司（Pfizer）的重磅药物Ibrance（palbociclib）和诺华制药公司（Novartis）在今年早些时候首次亮相的Kisqali（ribociclib）进入市场后第三个上市销售的CDK 4 / 6抑制剂。然而，根据FDA的说法，这种新药具有一些独特的特性，使其有别与其他竞争对手的同类药物。
“Verzenio为某些采用其他治疗手段无效的乳腺癌患者提供了一种全新的靶向治疗选择，而且与其他同类药物不同，它可以作为以前接受过内分泌治疗及化疗的乳腺癌患者的标准治疗药物，”美国食品与药品监督管理局（FDA）血液学与肿瘤学药品办公室代理主任，肿瘤治疗中心负责人Richard Pazdur说道。
这就可以解释Verzenio为什么获得了快速审批，甚至远远超出FDA 2018年第一季度预定的审查期限但仍然通过了快速突破性设计审批。
在MONARCH-2试验之后，Abemaciclib已被批准用于那些乳腺癌发生转移后已经接受过内分泌治疗和化疗后却仍然出现恶化的HR阳性、HER2阴性乳腺癌的治疗。该药的总体反应率不到20%，反应持续时间中位值为8.6个月。
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