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仅仅在美国礼来医药公司(Eli Lilly)声称Verzenio首次获批用于治疗乳腺癌几天之后,该药物在一项旨在以非小细胞肺癌治疗为目标的临床III期研究中未能达到预期目标。

在JUNIPER试验中,CDK 4/6 抑制剂Verzenio(abemaciclib)无法提高肺癌患者的总体生存率。该试验是对Verzenio作为存在KRAS突变,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的第二或第三线单药治疗的临床疗效进行评估。

该项研究对Verzenio与罗氏制药公司(Roche)的EGFR抑制剂Tarceva(erlotinib)用于治疗肺癌的临床疗效进行了比较。Tarceva在2015年刚刚推出时,是唯一用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)第二或第三线治疗的药物,试验发现该药物能够改善包括非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总体反应率在内的次要终点指标。

Verzenio临床III期试验的失败使得礼来医药公司(Lilly)失去了之前可能与它的主要竞争对手在CDK 4/6 抑制剂这类药物领域的竞争优势。主要的竞争对手药物包括首先上市的辉瑞制药公司(Pfizer)的Ibrance(palbociclib)和诺华制药公司(Novartis)新推出的Kisqali(ribociclib),虽然礼来医药公司(Lilly)认为上个月底之后,Verzenio仍然可以作为乳腺癌治疗药物获得FDA的早期批准。

不管是Ibrance还是Kisqali正在进行的非小细胞肺癌(NSCLC)大型试验,礼来医药公司(Lilly)声称公司将会在几年之内拿下非小细胞肺癌(NSCLC)这个大的适应症。

礼来医药公司(Lilly)不会放弃非小细胞肺癌(NSCLC)这个适应症,然而,礼来医药公司(Lilly)肿瘤学部门全球研发与医学事务部,高级副总裁Levi Garraway指出,“有几项研究正在进行合理组合,包括Abemaciclib用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和其他恶性肿瘤”。

不管怎么说,这仍然是礼来医药公司(Lilly)计划研发作用于特定突变(如KRAS)的非小细胞肺癌(NSCLC)及大肠癌、胰腺癌以及某些白血病等治疗药物的一个挫折。


相关关键词:肺癌PD-1治疗临床试验

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