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辉瑞制药公司(Pfizer)已经说服英国国家健康与保健研究所(NICE)重新对其白血病治疗药物Besponsa进行审查,该药物曾经在2017年遭到该机构的否决。

去年八月,英国国家健康与保健研究所(NICE)出于成本效益方面的考虑否决了Besponsa(inotuzumab ozogamicin)作为英国国家卫生服务系统内常规药物用于治疗成人复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。在英国,大约有760例复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,这是一种极具侵袭性的白血病,预后较差。

当时,据说在INO-VATE 试验中,将Besponsa与目前急性淋巴细胞白血病(ALL)常规治疗药物氟达拉滨、阿糖胞苷和粒细胞(FLAG)化疗方案联合去甲氧基柔红霉素的疗效进行比较之后发现,Besponsa“并未显示出在总体生存率方面具有优势”。辉瑞制药公司(Pfizer)称,Besponsa治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)可使患者的完全缓解率翻倍,使其更有机会能够接受干细胞移植。

报告还说,一项事后生存研究发现,接受Besponsa治疗的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者存活期为13.9个月,而接受标准治疗的患者其存活期仅为9.9个月。

辉瑞制药公司(Pfizer)在遭到英国国家健康与保健研究所(NICE)否决时提出了强烈反对,公司将这一决定描述为“NICE没有现代抗癌药物的价值进行恰当评估的另一个例子,使得急性淋巴细胞白血病(ALL)患者无法获得一些疗法,而这些新疗法本来或许可以改变他们的生活”。

本周发表的声明比预期的更为审慎,辉瑞制药公司(Pfizer)英国分公司肿瘤药物研发部门负责人Chris Eagle说道,NICE的此次重新评估“对英国这些脆弱的白血病患者来说,是个大好消息”。

“辉瑞一贯致力于与NICE协力合作,以确保符合条件的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者能够获得接受Besponsa(inotuzumab ozogamicin)治疗的资格,”他补充说道。


相关关键词:淋巴瘤临床试验

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