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随着第一个后期试验结果发布,诺和诺德生物制药公司(Novo Nordisk)将其糖尿病注射剂型Ozempic(semaglutide)的口服剂型推向市场的进程又向前推进了一步。

口服剂型Semaglutide的第一项III期临床研究——PIONEER 1,在703例2型糖尿病患者当中,对服用3毫克、7毫克、14毫克剂量的试验组与安慰剂的安全性和有效性进行了研究。

试验实现了其主要目标,证实与安慰剂组比较,所有三个不同剂量组的口服剂型Semaglutide均显示出显著而优越的长期血糖控制效果(HbA1c)。

更具体地说,3毫克、7毫克、14毫克口服剂型Semaglutide可分别使2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)分别下降了0.8%、1.3%和1.5%,相比之下,安慰剂组的糖化血红蛋白(HbA1c)仅下降了0.1%。

且与其相对应的注射剂型药物相类似,与安慰剂组相比,14毫克口服剂型Semaglutide还显示出具有减肥的好处,然而在这一方面它并没有达到统计学意义。

诺和诺德制药公司(Novo)首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen称,这一试验结果大大‘鼓舞”了诺和诺德制药公司(Novo),“之前报告的2型糖尿病的II期临床试验,证实了Semaglutide具有前所未有的口服疗效”。

他补充说道:“我们期待着今年余下的九项PIONEER试验仍然能够为我们提供令人满意的数据。”

如果一切顺利的话,诺和诺德制药公司(Novo)预计将于2019年向监管机构提交上市申请。一旦获得批准,将进一步加大礼来制药公司(Eli Lilly)同类药物Trulicity(dulaglutide)的压力,后者已经在去年与诺和诺德制药公司(Novo)的Ozempic进行头对头试验中碰了个钉子。

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