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雅培生命制药公司(AbbVie)研发的JAK1抑制剂Upadacitinib在一项针对类风湿性关节炎(RA)患者的III期临床试验中,已被证明比该公司广泛使用的TNF阻滞剂Humira更为有效,且不会增加血栓形成的副作用。

在这项名为SELECT-COMPARE的研究中,Upadacitinib达到了所有主要和次要终点——其疗效优于安慰剂组和Humira(阿达木单抗)治疗组。一系列用来衡量其疗效的临床措施包括达到临床缓解的类风湿性关节炎(RA)患者比例,雅培生命制药公司(AbbVie)研发新药试验组的类风湿性关节炎患者达到这一反应水平的比例为29%,相比之下,安慰剂组和Humira治疗组的比例分别为18%和6%。

Upadacitinib试验性治疗组当中有71%的类风湿性关节炎(RA)患者的症状改善(ACR20)程度达到20%或以上,而安慰剂组和Humira治疗组分别为63%和36%,后者只是刚好达到具有统计学意义的标准,但如果采用更为严格的ACR50和ACR70加以衡量的话,则雅培生命制药公司(AbbVie)的这一新药与其他两组相比,临床疗效更佳。

以上结果是在那些接受甲氨蝶呤治疗但其症状仍然没有得到很好控制的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者中获得的。

对于雅培生命制药公司(AbbVie)来说,重要的是在这项包括1,629例类风湿性关节炎(RA)患者在内的研究中,没有出现静脉血栓栓塞(VTE)病例,而在该药物之前的两项III期研究(SELECT-MONOTHERAPY和SELECT-BEYOND)中均有类风湿性关节炎(RA)患者出现静脉血栓栓塞(VTE),并导致患者死亡。分析人士称,这项新研究没有类风湿性关节炎(RA)患者出现静脉血栓栓塞(VTE),降低了Upadacitinib项目的风险并提高了该药物获得监管机构批准的机会。

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