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根据PIONEER项目的研究结果显示,诺和诺德制药公司(Novo Nordisk)的口服半乳糖制剂正逐渐成为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物的一匹黑马——长期以来,糖尿病治疗药物领域一直被各种注射剂所主宰。

PIONEER 7试验将口服半乳糖与默克制药公司(Merck & Co)的DPP-4抑制剂Jauuvia(sitagliptin)相比,研究了这一新型GLP-1抑制剂用于2型糖尿病患者的有效性和安全性。

该试验特别参照了HbA1c水平的降低。口服半乳糖组的2型糖尿病患者,试验伊始的HbA1c水平为8.3%,63%的2型糖尿病患者在接受诺和诺德制药公司(Novo)的药物治疗之后达到目标HbA1c水平——7%或更低——相比之下,用西格列汀(Sitagliptin)治疗的2型糖尿病患者在治疗52周后 HbA1c水平达标的比例仅为28%。

诺和诺德制药公司(Novo Nordisk)首席科学家Mads Krogsgaard Thomsen说道:“在采用实际临床使用剂量一年所得到的结果是,口服半乳糖酸显著优于西格列汀(Sitagliptin),通过试验记录到前者有更大比例达到HbA1c目标水平。”

该药物也达到了减肥标准,患者的体重与西格列汀(Sitagliptin)相比,体重显著减轻具有统计学意义。

之前也有类似的事情,将口服半乳糖与诺和诺德制药公司(Novo)畅销的糖尿病重磅药物Victoza (liraglutide)进行比较。

PIONEER4 试验中的711名2型糖尿病患者在服用二甲双胍仍然未能很好控制或为使用SGLT-2抑制剂的情况下接受新型口服半乳糖制剂,血糖水平均得到充分控制。

与PIONEER 7试验一样,PIONEER4试验实现了其主要目标,在治疗26周和52周时与Victoza (liraglutide)相比,HbA1c非劣性分别为1.3%和1.2%与1.1%和0.9%)。

在口服半乳糖治疗26周和52周时也报告了患者的体重与试验伊始相比显著减轻的结果,且该试验将口服半乳糖与对Victoza (liraglutide)和安慰剂分别进行了比较。

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