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一年前,监管机构对强生制药公司(Johnson&Johnson,J&J)的糖尿病治疗药物卡格列净(Invokana)的标签发出警告,使其在钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物的竞争中处于劣势,但现在该公司正在进行反击。

CANVAS试验结果表明,这种药物能够降低糖尿病患者的心血管结果,但与其竞争对手,包括礼来制药公司(Eli Lilly)和勃林格殷格翰制药公司(Boehringer Ingelheim)的Jardiance (empagliflozin)一样,也与导致糖尿病患者下肢截肢的风险增加有关。

现在,强生制药公司(J&J)在近日美国佛罗里达州奥兰多召开的美国糖尿病协会(ADA)会议上报道了这项包括700,000例服用卡格列净(Invokana)的2型糖尿病患者的研究数据,该项研究结果显示,卡格列净(Invokana)可安全用于2型糖尿病患者。

在OBSERVE-4D研究中,与其他使用钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂以及非SGLT2类糖尿病药物治疗的患者相比,新使用卡格列净(Invokana)治疗的2型糖尿病患者没有发现膝下下肢(BKLE)截肢的风险有所增高。在已确认有心血管疾病的糖尿病患者亚群中也不存在差异。

这项研究描述了2型糖尿病患者在现实世界中是如何服用这些药物。据来自北卡罗来那大学医学院的研究人员John Buse称,该项研究结果表明,“钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的整体利益-风险情况是正向的,医生应该感到舒适且要有信心,处方该药物给适合的糖尿病患者。”

Buse称,在CANVAS试验中所见到的截肢病例,在那些已经不得进行早期肢体切除的糖尿病患者当中非常常见,这表明他们当时已经是处于高危状态了。

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