欧洲药品管理局（EMA）建议批准诺华制药公司（Novartis）的Kymriah和吉利德科学公司（Gilead）/Kite制药公司的Yescarta，为今年晚些时候或多或少推出这类免疫治疗药物推波助澜。
在美国已获批上市的Kymriah和Yescarta预示着在癌症治疗领域一个激动人心的免疫治疗新时代的到来，但在第一批符合治疗适应症的患者接受免疫治疗之前，在欧洲仍然存在管理、偿还等方面的问题有待解决。
同样重要的是，应设立专门的中心来管理和监测这些使用“活性药物”来进行治疗的患者。这些免疫治疗药物的定价可能在30万欧元或以上，纵然它们的成本无疑在欧洲各国都还有着广泛的商量余地。
与在美国不同的是，这两种药物将直接面临直接的竞争。Kymriah将获批用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科和年轻成年患者和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，而后者是Kymriah和Yescarta之间的关键战场。
Kymriah和Yescarta是两种首创的先驱嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗药物，Kymriah和Yescarta分别于2017年五月和十月在美国上市。
欧洲药品管理局（EMA）对于这两种免疫治疗药物的批准已经远远落后于美国对该类药物的关注。这类免疫治疗药物已被证明能够用于治疗一些之前采用所有治疗方法均告失败的严重血癌病例。
“嵌合抗原受体（CAR）T细胞彻底改变了欧盟（EU）对抗严重且常常是致命性的疾病的现状，”先进治疗委员会（CAT）主席Martina Schüssler-Lenz博士说道。“Kymriah和Yescarta为癌症治疗提供了一种创新性的免疫治疗方法，患者的细胞被重新修饰后重新注入体内用来攻击癌症。”
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