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默克制药集团(Merck&Co.)在研发肾细胞癌(RCC)免疫治疗新药的临床研究方面,击败了竞争对手百时美施贵宝生物制药公司(Bristol-Myers Squibb,BMS)及其主要候选药物。

肾癌是百时美施贵宝公司(BMS)与默克制药集团(Merck&Co.)相比,少数几个占优势的治疗领域之一,但Keytruda与辉瑞制药公司(Pfizer)的Inlyta(axitinib)联合使用的临床研究新数据显示,其疗效优于百时美施贵宝公司(BMS)的Opdivo和Yervoy组合。

目前还没有对这些药物组合的疗效进行头对头比较性临床研究,但目前都已将这两种药物组合疗法与标准治疗药物舒尼替尼(Sunitinib)用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的一线治疗进行了对比性临床研究。

关于Keytruda +Inlyta用于肾细胞癌(RCC)一线治疗的3期Keynote -426临床研究试验的主要结果显示,与舒尼替尼(Sunitinib)相比,Keytruda +Inlyta治疗组的总体反应率(ORR)为59.3%,死亡风险降低了47%(风险比=0.53)。

这一临床研究结果优于来自Opdivo+低剂量Yervoy的CheckMate-214的类似主要数据,后者用于治疗意向人群的总体反应率(ORR)为41%,死亡风险降低了29%(风险比为0.71)。

这些数据使得默克制药集团(Merck&Co.)从竞争对手手中抢走了市场份额,该公司已经向美国食品与药物监督管理局(FDA)提交了该药物组合的上市申请。

节点抑制剂领域还有另一个竞争者可能也不容小觑:辉瑞制药公司(Pfizer)和默克集团(Merck KGaA)的Bavencio和Inlyta组合,目前已正在等待美国食品与药物监督管理局(FDA)的决定。然而,Keytruda背后巨大的数据动量和重量使其向这个领域的扩展成为一个必然的事实。

而百时美施贵宝公司(BMS)则是收到了更多令人沮丧的消息,其合作伙伴Nektar发布的关于NKTR-214+Opdivo(nivolumab)用于治疗尿路上皮癌的新数据不尽如人意。

总体反应率(ORR)为48%(11/23),完全反应率(CR)为17%(4/23),这些数字令投资者失望。

这一临床研究数据与去年在美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布的60%总体反应率(ORR)相比,是极为不利的。NKTR-214+Opdivo组合是百时美施贵宝公司(BMS)的一个重要药物组合,因为该公司正在寻找一种方法,希望能够追上默克制药集团(Merck & Co)及其一系列试验所获得的成功。迄今为止,这一药物组合已经在9个肿瘤类型,至少20种适应症中开展临床研究工作。

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