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礼来制药公司(Eli Lilly)和辉瑞制药公司(Pfizer)共同研发的神经生长因子(NGF)靶向药物Tanezumab,又有一项3期临床研究获得阳性数据,该项临床研究结果显示,Tanezumab能够有效缓解慢性下腰痛(CLBP)患者的疼痛。

这一有效性临床研究数据支持了去年关于骨关节炎进行的两项较早期的3期临床研究试验结果,但这些临床研究结果并未消除多年来人们对破坏神经生长因子(NGF)抑制剂类药物安全性的担忧。

在慢性下腰痛(CLBP)临床研究中,与安慰剂组相比,患者接受高剂量Tanezumab(10毫克)连续16周治疗之后,其疼痛程度出现具有统计学意义的显著改善,尽管低剂量(5毫克)Tanezumab未能达到这一目标。

从安全性数据来看,礼来制药公司(Eli Lilly)和辉瑞制药公司(Pfizer)发现,接受Tanezumab治疗的全部患者当中,有1.4%患有快速进展性骨关节炎,而安慰剂组仅为0.1%。没有出现导致关节快速破坏(关节病)的骨坏死病例,这种副作用使得美国食品与药物监督管理局(FDA)在2010年勒令对整个神经生长因子(NGF)抑制剂类药物进行临床研究。

尽管如此,快速进展的骨关节炎似乎是与迄今为止所有接受检测的神经生长因子(NGF)抑制剂相关的一种风险因素,且考虑到这些药物可能会用于治疗数百万人的疾病,这或许是有问题的。

这类药物有一系列冗长的暂停候选研发药物名单,主要是出于安全问题的考虑,其中包括强生(Johnson & Johnson)/安进(Amgen)制药公司的富拉单抗(Fulranumab)和阿斯利康(AstraZeneca)和雅培生命(AbbVie)制药公司的候选新药,以及辉瑞制药公司(Pfizer)/礼来制药公司(Lilly)的Tanezumab,还有再生元(Regeneron)/武田(Teva)制药公司去年报告用于治疗骨关节炎3期临床研究阳性结果的Fasinumab,后者是目前唯一仍处于后期临床研究阶段的神经生长因子(NGF)靶向药物。

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