阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca,AZ)的抗血小板药物Brilinta又获准开展另一项临床研究试验,该药物已证实能够减少冠心病(CAD)患者的心血管事件。
据该公司称,包括19,000名患者在内的THEMIS临床研究结果将成为今年晚些时候提交扩大Brilinta(ticagrelor)适应症标签的监管文件的依据。
该项临床研究表明,在没有心脏病或中风病史且合并冠心病(CAD)的糖尿病患者当中,与单独服用阿司匹林者相比,在阿司匹林治疗的基础上再给予Brilinta可显著降低主要不良心血管事件(MACE)合并症的发生率。
几年前,当公司拒绝接受辉瑞制药公司(Pfizer)收购时,Brilinta被认为是阿斯利康制药有限公司(AZ)产品组合的增长支柱之一。尽管该公司的增长率无法满足阿斯利康制药有限公司(AZ)到2023年达到35亿美元的乐观预期,但它仍然是阿斯利康制药有限公司(AZ)一个有价值的收入来源,去年的销售额为13亿美元,同比增长约21%。
与此同时,阿斯利康制药有限公司(AZ)新研发的肿瘤药物减轻了Brilinta的压力,但新的临床研究数据可能会给该产品带来更多动力,并将其进一步推向畅销领域。
同时,明年,阿斯利康制药有限公司(AZ)还期待能够在Brilinta的THALES临床研究项目中获得3期数据,并将其作为提交急性缺血性中风和短暂性缺血发作治疗新药文件的依据。
“同时患有稳定冠状动脉疾病和糖尿病的患者是一个相当大的群体,其主要不良心脏事件的风险仍然特别高,”THEMIS的联合教授,来自伦敦帝国理工学院的Gabriel Steg评论道。
“何种长期抗血小板治疗对该人群来说是Zui佳的,尚未完全确定。我们期待能够在今年晚些时候公布THEMIS试验的全部结果。”
过去几年里,Brilinta的临床研究结果并非都呈阳性,因为该药在之前一系列中风和外周动脉疾病(PAD)的临床研究项目中并未显示出疗效,此时,阿斯利康制药有限公司(AZ)承认其35亿美元的目标可能无法实现。