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Finch研发的艰难梭菌生物制剂获FDA突破性资格认证
2019.03.26Finch医药公司研发的CP101已经赢得了美国食品与药物监督管理局(FDA)突破性资格认证(BTD)。CP101是用于治疗肠道微生物混合所致的重症艰难梭菌(Clostridium difficile)感染的一类药物。
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Novartis与牛津大学结成人工智能联盟
2019.03.25诺华制药公司(Novartis)已与牛津大学(Oxford University)签订了一项五年合作计划,将人工智能(AI)应用于预测患者对炎症性疾病药物治疗的反应。
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FDA终于扭转对骨质疏松症治疗新药Evenity的态度,有望上市
2019.03.22安进制药公司(Amgen)和优时比制药公司(UCB)研发的骨质疏松症治疗药物Evenity在美国申请的漫漫长路终于接近尾声,美国食品与药物监督管理局(FDA)专家组近日已投票支持该药物上市。
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中国生物科技公司有望将PD-l1抗体用于乙肝治疗领域
2019.03.21节点抑制剂已经对癌症治疗产生了很大影响,但来自中国的两家生物技术公司希望能够探索它们在病毒性疾病,特别是乙肝中的疗效。
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Immunomedics的乳腺癌ADC上市申请遭到FDA拒绝
2019.03.20在美国食品与药物监督管理局(FDA)拒绝其乳腺癌治疗新药Sacituzumab govitecan后,Immunomedics生物制药公司的股票急剧下跌。
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Advaxis研发的宫颈癌疫苗被FDA暂时喊停
2019.03.19在美国食品与药物监督管理局(FDA)表示对Advaxis公司的主要癌症疫苗Axal(axalimogene filolisbac)持部分保留态度之后,该公司的股价开始下跌。
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罗氏获得了斯宾拉扎竞争对手欧盟的主要地位 口腔治疗加入诺华基因治疗的挑战者
2019.01.16罗氏公司在欧盟被授予RISDLIPAM的首要(优先药物)称号,RISDLIPAM是一种治疗脊髓肌肉萎缩的小分子药物,可能与Biogen的Spinraza竞争。 risdiplam目前在三项研究中,包括所有类型的SMA患者,这
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Biogen在美国提交Tecfidera的上市申请
2019.01.16Biogen制药公司研发的口服多发性硬化症(MS)治疗新药Tecfidera为公司带来了巨大收益,但该药品的专利正面临挑战。该公司现已在美国提交后续申请,试图捍卫其专营权。 Biogen制药公司与Al
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Shire支持美国批准便秘治疗药物Motegrity
2019.01.16Shire制药公司的Motegrity已在美国获得批准,Motegrity是一类治疗慢性特发性便秘(CIC)的药物,将与艾尔建制药公司(Allergan)的Linzess和Synergy公司的Trulance等药物竞争。 两个月前,在美国...
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GSK和Pfizer共同打造消费者保健公司巨头
2019.01.16葛兰素史克制药公司(GlaxoSmithKline,GSK)和辉瑞制药公司(Pfizer)将通过一项全面股权交易把他们的消费者保健业务合并成一家公司,全年销售额近130亿美元。 这家新的合资企业(VC)将