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Bluebird 用于治疗CALD的Lenti-D基因疗法获FDA)突破性疗法认证
2018.08.06蓝鸟生物制药技术公司(Bluebird Bio)称,其脑内肾上腺脑白质营养不良症(CALD)的Lenti-D基因疗法获得美国食品与药物监督管理局(FDA)突破性疗法认证。脑内肾上腺脑白质营养不良症(CALD
- CALD
- 基因疗法
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BioMarin进一步扩大其A型血友病基因疗法试验规模
2018.08.06BioMarin制药公司在其另一项研究报告的长期疗效数据显示出其A型血友病基因治疗药物在用药两年后确实有效之后,迅速扩大了该领域治疗新药的III期试验规模。 该公司研发部负责人Hank Fuchs
- A型血友病
- 基因治疗
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Roche与Merck在NSCLC治疗领域展开新一轮角逐
2018.08.06美国食品与药物监督管理局(FDA)已开始对罗氏制药公司(Roche)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的Tecentriq、Avastin和化疗药物进行为期6个月的审查,将于9月5日前做出是否批准的决定。
- Roche
- 非小细胞肺癌(NSCLC)
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KYNE借助Medit的AI技术为其医疗领域数字产品提供支持
2018.08.06KYNE公司是一家专业健康传播机构,该公司借助以人工智能(AI)为核心的Medit公司的技术支持,大力推动其医疗领域数字产品的发展。 根据两家公司的一项协议,Medit公司联合创始人Julie O&r
- 数字产品
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Summit在DMD治疗新药Ezutromid II期试验失败之后放弃该药物研发
2018.08.06Duchenne型肌营养不良症(DMD)治疗新药的II期试验以失败告终之后,英国生物技术公司Summit 医药公司的股价暴跌80%。 现在,该公司已经停止对肌萎缩蛋白调节剂Ezutromid的进一步研发。在Phase
- Duchenne型肌营养不良症(DMD)
- II期试验
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PD-L1抑制剂Tecentriq用于ES-SCLC治疗获阳性结果
2018.08.06罗氏制药公司(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq已经成为第一个能够改善广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)生存率的癌症免疫治疗药物,它为终结广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗领域20年无新疗法的历史
- PD-L1抑制剂
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J&J称,糖尿病治疗药物Invokana的实际应用数据未发现存在截肢风险
2018.08.06一年前,监管机构对强生制药公司(Johnson&Johnson,J&J)的糖尿病治疗药物卡格列净(Invokana)的标签发出警告,使其在钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物的竞争中处于劣势,
- 糖尿病
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Novo的糖尿病治疗新药口服半乳糖在试验中击败Merck的Victoza
2018.08.06根据PIONEER项目的研究结果显示,诺和诺德制药公司(Novo Nordisk)的口服半乳糖制剂正逐渐成为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物的一匹黑马——长期以来,糖尿病治疗药物领域一直被各
- 糖尿病
- 口服半乳糖酸
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Heon的新型镇痛药HTX-011获FDA“突破性新药”认证
2018.08.06Heon制药公司在其联合麻醉药物研发方面获得新数据并获得美国食品与药物监督管理局(FDA)的突破性认证,表明该药物可能会对术后镇痛药市场产生一定影响。 如果获得批准的话,该药物
- 镇痛药
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研发的XLH罕见病治疗药物Crysvita获得FDA批准
2018.08.02美国食品与药物监督管理局(FDA)于四月中旬批准了Ultragenyx生物制药公司的Crysvita,这是该公司罕见病治疗新药首次获批。 Ultragenyx生物制药公司研发的Crysvita(burosumab)获得了美国食品与