致尊敬的志愿者: 首都医科大学附属北京世纪坛医院I期临床试验病房将作为研究单位进行 一项临床试验，用于研究含 75 mg 氯吡格雷和 100 mg 肠溶 ASA 的复方片剂(受 试制剂)与同时给予两种单药片剂(波立维和拜阿司匹林，参比制剂)在健康中 国受试者中的生物等效性。氯吡格雷/阿司匹林复方片剂、波立维(氯吡格雷) 是赛诺菲制药公司研发，拜阿司匹林(阿司匹林)由拜耳制药研发，联合服用氯 吡格雷和阿司匹林可有效预防血小板聚集。现本着自愿参加的原则，招募志愿者 参加试验。
为保证临床研究的科学性及符合伦理要求，本临床研究已获得首都医科大学 附属北京世纪坛医院药物临床试验伦理委员会批准。
参加条件：
1. 年满 18 岁的健康中国人，男女不限。
2. 男性受试者的体重范围为 50.0-95.0 kg(包括界值)，女性受试者的体重范围
为 45.0-90.0 kg(包括界值)。体重指数(BMI)介于 18.5 和 27.9 kg/m2 之
间(包括界值)
3. 通过综合临床评估(详细病史、完整体格检查、生命体征、心电图、实验室
检查等)确认为健康。
4. 研究期间同意采取有效的避孕措施。女性应为非哺乳期、非妊娠。
5. 无氯吡格雷或阿司匹林的任何禁忌症。
6. 入选研究前 3 个月内未献过血或失血超过 200ml (包含)
7. 从入院前第 1 天以及整个研究期间，应避免饮酒、茶、咖啡、巧克力、奎宁
或含咖啡因的饮料、不允许吸烟以及使用烟草制品。
8. 需保证严格按照试验规定的饮食、运动方案，接受给药并在规定时间内采集
样本，依从性良好。
您在研究中进行的检查均为免费，此外，本研究还将向筛选体检合格后入组
本研究的志愿者购买保险并提供一定的经济补偿以补偿您在遵从所有研究流程、 完成研究期间的时间、交通、营养和其它花费。在您参加筛选体检前会由专业研 究人员向您详细介绍研究内容。
如果您愿意参加该项研究，请您与我们联系。
联系电话: 400-630-3390 （报名时间：周一至周五9:00--17:30）
接待和试验地址: 北京市海淀区羊坊店铁医路 10 号
