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之前,拜耳公司研发的非甾体激素受体拮抗剂(MRA)Finerenone(BAY94-8862)的2期临床随机试验结果已发表于《美国医学协会杂志》上,结果发现,糖尿病肾病患者在加用Finerenone后,可改善肾功能的标志物,且与其他同类药物相比,出现高钾血症等副作用的几率会低很多。

研究者指出,一般对于糖尿病肾病会选择MRAS类药物,如依普利酮、螺内酯等,过往研究已表明,这类药物比传统的ACE或ARB更能降低蛋白尿的出现频率。但,此类药物也有个显著的副作用,即容易使患者出现高钾血症,出现风险会是其他药物的3-8倍。相比之下,Finerenone的受体选择性更大、受体亲和力更好,会比螺内酯和依普利酮更能进行有效治疗,且副作用小。

这项研究中共有821名2型糖尿病肾病患者参与,患者均在接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)治疗的同时随机接受1-7种不同剂量的finerenone或安慰剂治疗。研究的主要指标是90天内尿白蛋白/肌酐比值(UACR)的改善情况,发现患者接受finerenone后UACR显著减少,且与安慰剂相比,安全性又比较类似。因此,值得开展下一步的临床研究。

这项研究的纳入标准为:2型糖尿病,蛋白尿(UACR≥30mg/g),估计肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min/1.73m2;已服用RAS阻断剂,血钾水平≤4.8mmol/L。参与研究的821例患者被随机分配为试验组和对照组,前者分别服用1.25mg,2.5mg,5mg,7.5mg,10mg,15mg及20mg的finerenone,后者分别服用对应剂量的安慰剂。研究周期为90天,共有764例患者完成试验。

另外,关于这个药物还有另一项2期临床研究结果,发表在2015年欧洲心脏病学会上。研究揭示,这类新的MRAs药物finerenone能够在一定程度上改善2型糖尿病以及慢性肾脏疾病患者的心衰。

此外,研究者也承受,此次入选的患者肾功能普遍比较好,这也可能降低了出现高钾血症的风险。对此,研究人员表示,要在3期临床试验中扩大研究受试者人群,不仅要针对糖尿病肾病患者,还要针对糖尿病或者慢性肾病并发心衰的患者,以进一步研究finerenone。

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