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今日,阿斯利康与旗下的MedImmune共同宣布了癌症免疫疗法新药durvalumab的新临床试验结果。在非小细胞肺癌与头颈部鳞状细胞癌的治疗上,这款新药显示出了良好的治疗效果。

非小细胞肺癌与头颈部鳞状细胞癌带来了广泛的健康问题:肺癌是全球主要的死因之一,每年约有160万人死于肺癌,这等同于每分钟就有3人因肺癌去世。而在所有的肺癌病例中,非小细胞肺癌占去了约85%的比例;头颈癌则是全球第七大常见的癌症,每年新增加40-60万个新病例。其中,头颈部鳞状细胞癌占了头颈癌总病例的90%。这些庞大的患者群体急需新药来控制自己的疾病。

近年来,免疫疗法在癌症治疗中起到了非常好的效果。Opdivo、Keytruda与Tecentriq等抑制PD-1/PD-L1通路的重磅癌症新药也均已上市,造福了大量患者。

由阿斯利康研发的durvalumab同样也是一款癌症免疫疗法药物,它是一种人源化的单克隆抗体,能结合PD-L1,从而激活免疫系统展开对肿瘤的攻击。2015年,以PD-L1阳性的转移性头颈部鳞状细胞癌为适应症,durvalumab获得了FDA颁发的快速通道资格。今年,它又获得了FDA颁发的突破性疗法认定,治疗晚期膀胱癌患者。

在本次公布的1/2期临床试验中,研究人员分析了durvalumab作为单独疗法,治疗晚期非小细胞肺癌患者的效果与安全性。研究发现,那些肿瘤有高PD-L1表达量的患者,客观响应率为25%。而PD-L1表达量较低,或无表达的患者,客观响应率就只有6%。此外,患者的PD-L1表达量越高,总体生存率也就越高。

在另一项试验中,durvalumab被用来治疗转移性或复发性头颈部鳞状细胞癌。在PD-L1高表达的患者中,客观响应率为18%。这个数字在所有患者中是11%。此外,所有患者的半年生存率与一年生存率分别为62%和42%。

此外,在一项1b/2a临床试验中,研究人员将durvalumab与STAT3抑制剂AZD9150或CXCR2拮抗剂AZD5069联合使用,治疗晚期癌症患者。初期的试验结果令人振奋:在接受第一项联合疗法的11名患者中,2名出现了部分缓解,5名的病情得到稳定控制;在参与第二项联合疗法试验的20名患者中,1名患者的病情得到了完全缓解,2名出现了部分缓解,5名的病情得到了稳定控制。

MedImmune的高级副总裁兼肿瘤创新药物部(Oncology Innovative Medicines)的负责人David Berman博士认为这些早期的数据令人振奋。他说:“durvalumab的单独疗法或组合疗法的有效性彰显了我们寻找疗法,治疗侵略性癌症的承诺。”

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