迈向多发性骨髓瘤一线用药 安进发布卡替唑米III期临床优秀数据

一直以来，celgene公司的来那度胺是多发性骨髓瘤市场的一张王牌，占据绝大多数的市场份额，而硼替咗米、泊那度胺、卡非佐米市场份额仍无定数，还在不断发生变化。2017年02月28日，跨国医药巨头安进公司宣布，在多发性骨髓瘤药物卡非佐米的一项多中心III期临床研究中，Kyprolis（卡非佐米）+地塞米松显示出优于Velcade（硼替佐米）+地塞米松治疗优势，临床试验对象为复发或难治性多发患者，这无疑对安进公司卡非佐米的销售产生强力的支持作用，并可能将进一步削减硼替咗米的市场占比。

一. 卡替佐米 VS 硼替佐米，硼替佐米市场份额正在逐步缩减
       
多发性骨髓瘤目前依旧没有十分有效的控制策略，市场上的药物进能够一定程度延长患者的无进展生存期，依旧是一种不可治愈的罕见血液癌症，表现为反复性复发与缓解，在所有癌症患者中约占1%。美国大约有95000例患者，而欧洲每年大约有39000例新确诊病例。
      
二．安进卡替佐米III期临床试验数据发布 向一线用药迈进

2017年02月28日，安进公司发布了卡替佐米新临床数据，这是一项开始于2012年03月28号的名为ENDEAVOR (RandomizEd, OpeN Label, Phase 3 Study of Carfilzomib Plus DExamethAsone Vs Bortezomib Plus DexamethasOne in Patients With Relapsed Multiple Myeloma)的开放标签、多中心的头对头临床III期试验（ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01568866），试验总计招募929名既往接受过1~3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，主要终点为患者无进展生存期（PFS），而总生存期(OS)、总缓解率(OR)、反应持续时间(DOR)等为试验次要重点。
       
ENDEAVOR临床试验取得了令人满意的预期试验结果，笔者将其结果简单的总结为下：1.卡替佐米相对于硼替佐米，具有临床治疗优势，不仅能够显著延长患者无进展生存期，并且对总生存期依然能够显示出明显改善；2.卡非佐米组常见不良反应如贫血、腹泻、发热、呼吸困难、疲劳等与之前的数据相近（并未展示该部分结果）。安进公司更为具体的临床数据将于2017年03月04日16届国际骨髓瘤论坛上予以公布，敬请期待。
       
毫无疑问，安进公司此次优秀的临床数据将会对卡非佐米未来进军一线治疗行列起到非常关键的作用，事实上，硼替佐米和来那度胺均是一步步走进一线用药的行列的，相信安进公司卡非佐米的核心数据同样能够帮助其走向辉煌。