今天，美国生物科技公司Soligenix发表了其在研新药dusquetide在2期临床试验中的初步积极结果，该药显著地减少了头颈癌患者在接受放化疗后口腔粘膜炎的持续时间，并且加强了放化疗对于肿瘤的杀伤作用。
头颈癌是指发生于头部或者颈部，除了脑癌之外的其他恶性肿瘤，常见的有口腔癌、鼻咽癌、喉癌等等。头颈癌是常见癌症之一，在全世界有数百万名患者，大部分头颈癌被认为与吸烟和饮酒有关。头颈癌患者在接受了放化疗治疗后，往往会出现一种非常痛苦的并发症，就是口腔粘膜炎。
口腔粘膜炎的症状是口腔内粘膜出现发炎和溃疡，重度口腔粘膜炎会导致患者无法进食，甚至无法饮水，严重影响正常生活并使体重下降。据估计，头颈癌患者在接受放化疗后出现重度口腔粘膜炎的比率高达50%以上。同时，放化疗剂量越大，口腔粘膜炎出现的概率和严重程度也越大。重度口腔粘膜炎的出现还会限制病人能够接受的放化疗剂量和疗程时长，使放化疗无法达到佳效果。
总部位于美国新泽西州的Soligenix公司专注于开发与人的先天免疫系统相关的药物。由于放化疗会产生大量的自由基，破坏癌细胞以及周围健康细胞的DNA。此时人体的先天免疫系统便会启动，试图清理这些DNA被破坏的细胞。这一过程中免疫系统会释放大量的炎症细胞因子，导致副作用粘膜炎的发生。而Soligenix的在研新药dusquetide是一种先天免疫调节剂，通过与免疫细胞中的p62蛋白结合，它可以在不影响免疫系统清理受损细胞的同时，抑制炎症因子的释放，此外还不会影响后天免疫系统的正常功能。因此，dusquetide是针对放化疗后口腔粘膜炎的理想药物。
在此次进行的随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验中，共有111位患者参加。接受了dusquetide的患者遭受口腔粘膜炎的平均时长为9天，相比起对照组患者的18天来说，减少了50%。 在接受了高剂量放化疗的患者中，药物组患口腔粘膜炎的时间比对照组减少了67%。此外，药物组患者中发生口腔感染的几率比对照组低17个百分点。更重要的是，在完成放化疗一个月之后，药物组患者肿瘤完全缓解的比率达到63%，高于对照组的47%。这些数据显示了dusquetide在治疗放化疗后口腔粘膜炎上的良好表现。
Soligenix高级副总裁兼首席医务官Richard Straube博士说：“此次试验的数据展现了我们的先天免疫调节剂技术的巨大潜力。我们在继续开发dusquetide治疗口腔粘膜炎的同时，还会将先天免疫调节剂扩展到其他疾病，包括耐药细菌感染和传染病等。”
Dusquetide已经于今年5月获得了FDA快速通道资格认定，Soligenix计划在今年年底前公布本次试验的完整数据。我们希望他们的下一步试验顺利进行，早日为众多放化疗病人解除口腔粘膜炎带来的痛苦。
