强生制药于2月24日宣布欧洲药物管理局（EMA）人用药委员会（CHMP）建议扩大DARZALEX®▼(daratumumab) 现有营销授权。如果能够得到批准，那么daratumumab将能够与来那度胺和地塞米松、或者硼替佐米和地塞米松进行联合，对患有多发性骨髓瘤(MM)并至少接受过一次治疗的成年患者进行治疗。
CHMP给出的肯定意见是基于两个3期临床试验的数据基础，分别是2016年10月发表于《新英格兰医学》杂志上的3期MMY3003（POLLUX）临床试验数据，和同年8月发表于同个杂志上的3期MMY3004（CASTOR）临床试验数据。
“肯定意见的给出表示CHMP认可Daratumumab在治疗多发性骨髓瘤（MM）方面的进展，并且有可能为部分适当的多发性骨髓瘤（MM）患者提供新的治疗方案。”
Daratumumab于2016年5月获得欧盟委员会（EC）的首次批准，作为一种单药疗法用于既往接受过一种蛋白酶抑制剂（PI）和免疫调节剂治疗的复发性和难治性的多发性骨髓瘤患者。Daratumumab是首个世界范围内使用的以CD38为靶向的单克隆抗体药物。
关于DARZALEX®▼ (daratumumab)
Daratumumab是以CD38分子为目标的单克隆抗体，CD38分子是在多发性骨髓瘤（MM）患病的任何阶段均有高表达的一种表面蛋白。Daratumumab通过细胞凋亡（程序性死亡）和多种免疫介导机制，包括补体依赖性细胞毒性（CDC）、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），促使肿瘤细胞快速死亡。Daratumumab还表现出一种免疫调节作用来加速肿瘤细胞的死亡，即减少免疫抑制细胞如T-regs,、B-regs 和骨髓抑制细胞。
目前全国三甲医院正在开展一项 多发性骨髓瘤 的临床治疗；
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http://www.51xinkang.com/linchuangyanjiu/9.html
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