美国食品药品监督管理总局（FDA）于2016年11月10日批准Nivolumab (Opdivo®)用于头颈部鳞状细胞癌（SCCHN，头颈癌）的治疗。Nivolumab早先已经获准用于其他几种癌症的治疗。这项新批准是将Nivolumab用于正在使用基于铂的药物进行化学疗法的患者，或者是用于基于铂的化疗后复发或转移的头颈癌患者。
Nivolumab是第二个被批准用于头颈癌的免疫治疗药物。今年8月FDA已经批准了Pembrolizumab (Keytruda®)可在基于铂的化疗方案期间或者之后使用。Nivolumab和Pembrolizumab都是免疫检查点抑制剂，用于阻止肿瘤细胞阻断免疫系统攻击的药物。早先，Nivolumab已被批准用于治疗某些类型的霍奇金淋巴瘤，肾细胞癌，非小细胞肺癌和黑色素瘤。
在Bristol-Myers Squibb 的资助下，361名病人分别随机接受Nivolumab，西妥昔单抗（Erbitux），甲氨蝶呤或多西紫杉醇的标准治疗。Nivolumab对头颈癌治疗就是基于以上临床试验而批准的。使用Nivolumab进行治疗的患者，中位生存时间是7.5个月，而使用其他治疗方案的患者，中位生存时间是5.1个月。另外，在Nivolumab组中更多的患者在治疗期间肿瘤缩小或消失：6例患者完全康复，26例患者部分缓解。 在标准治疗组中，只有1例有完全缓解，6例有部分反应。
阿拉巴马大学伯明翰综合癌症中心的Sharon Spencer医学博士是国家综合癌症的头颈癌治疗指导小组副主席，他说：“直到现在，如果在一期治疗后，癌症扩散了，除了西妥昔单抗或铂类药物外，没有太多有帮助的治疗方案可以供患者选择”。
Spencer博士补充道：“免疫检查抑制剂是目前可用的一种新型药物，一些患者经历的肿瘤快速消退是令人非常兴奋的。”
在临床试验中，相比标准治疗组35.1%严重的副作用，服用Nivolumab的治疗组中只有13.1%的患者有严重的副作用，咳嗽和呼吸问题（呼吸困难）是使用Nivolumab患者中常见的严重副作用。
在试验期间，Nivolumab组中的两名头颈癌患者和标准治疗组中的一名头颈癌患者死于治疗相关的副作用（试验中接受Nivolumab治疗的患者比标准治疗多两倍）。根据治疗过程中疼痛和身体功能等指标显示，使用Nivolumab治疗的头颈癌患者在治疗过程中具有比使用标准治疗方法治疗的患者更好的生活质量。
Spencer博士解释说，对于复发性晚期头颈癌患者，改善并提高生活质量至关重要。
免疫检查点抑制剂通常可以降低症状较重的头颈癌患者的负担。 这些症状真的很难控制，所以任何减轻肿瘤负担的东西对于他们而言都是胜利。
