日前，欧洲监管方面宣布批准默沙东Keytruda扩大其适应症，用于治疗经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。
此次批准意味着经典霍奇金淋巴瘤病人的治疗方案又多了一项新选择。欧盟委员会批准Keytruda适用于复发性或难治的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，患者既往接受过自体干细胞移植(ASCT)失败或brentuximab vedotin(BV)无效，或接受两种治疗都失败的患者。
博洛尼亚大学血液学研究所，血液学副教授Pier Luigi Zinzani说到：“对于那些治疗失败的经典霍奇金淋巴瘤患者，他们中的大部分人都很年轻，且预后较差，医生能够选择的治疗方案有限，治疗他们所面临的挑战难度很大。Keytruda的获批使得经典霍奇金淋巴瘤患者有了新的用药方案。
这次获批，主要基于KEYNOTE-087和KEYNOTE-013两项临床试验的试验数据，试验中不考虑患者的PD-L1表达情况。KEYNOTE-087试验中，Keytruda (pembrolizumab)治疗组显示了69%的客观缓解率，完全缓解率（CRR）为22%，部分缓解率（PRR）是47%。KEYNOTE-013试验中，Keytruda (pembrolizumab)治疗组的客观缓解率为58%，CRR为19%，PRR为39%。
在安全性方面，服用Keytruda后观察到的常见的不良反应（超过10%）为疲劳（22%）、瘙痒（15%）、皮疹（13%）、腹泻（12%）和恶心（10%）。主要报告的不良反应为1级或2级程度的事件。
Keytruda是一种人源单克隆抗体，能够阻断PD-1和其配体之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，已经在欧洲被批准用于肺癌和恶性黑色素瘤适应症。
