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武田制药有限公司(Takeda)开发的多发性骨髓瘤口服药物Ninlaro终于获得欧盟批准,这距离该药物在美国得到首肯已经过去了几乎整整一年。

Ninlaro(ixazomib)是在欧洲注册的第一个口服蛋白酶抑制剂,已被有条件地批准与新基医药(Celgene)每年耗资60亿美元的免疫调节药物雷利米得(来那度胺)及地塞米松联合用于治疗那些至少已经接受过其中一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

这种新型药物给多发性骨髓瘤患者提供了一种可以替代诸如武田制药自己生产的居于市场领先地位的注射用蛋白酶体抑制剂Velcade(硼替佐米)以及安进公司(Amgen)及其竞争对手Onyx的Kyprolis(carfilzomib)等治疗用药,今年早些时候就已经开始在欧洲市场率先推出。

武田制药有限公司(Takeda)需要Ninlaro迅速获得市场份额,因为Velcade(硼替佐米)2017年在美国市场失去了专利保护,市场调查公司Datamonitor预计,到2020年的销售额将会减少10亿美元。

Ninlaro已经在美国、加拿大、以色列、澳大利亚和委内瑞拉上市,并已在包括日本在内的其他市场备案。该药物在2016年4月到9月总共六个月时间内的销售额大约是130亿日元左右(约合1.27亿美元)。

上个月,武田制药的首席执行官Christophe Weber说道,Ninlaro已经占多发性骨髓瘤新发患者二线治疗方案新处方药物的20%,再加上尽管有所限制,该药物已经占武田制药美国市场增长额的三分之一。他预测Ninlaro将会是武田制药有限公司有史以来在全球上市快的一种药物。

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