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百济神州近日在第14届国际恶性淋巴瘤会议上公布其一款新药,BTK抑制剂BGB-3111联合人抗CD20单克隆抗体抑制剂阿托珠单抗,在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤患者中的使用效果。

这项I期临床试验结果表明,这种药物组合在患者中有着良好的耐受性,在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中可达到89%的总体缓解率(ORR),22%的完全缓解率(CR),而对于复发难治性的慢性淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤患者来说,则有92%的总体缓解率和16%的完全缓解率;对于滤泡性淋巴瘤患者而言,总体缓解率和完全缓解率则分别达到了73%和33%。

研究人员对此表示:“这项临床试验是由临床前研究结果支持而进行的,之前的研究结果认为,BGB-3111结合一类依赖抗体型细胞毒性抗体药物,如阿托珠单抗,可以疗效良好。临床前研究数据表明,这种药物组合对多种淋巴瘤患者耐受性均良好,且疗效显著。”

基于以前对于BGB-3111的研究数据,百济神州宣布将扩大它们的全球注册计划,其中包括在滤泡性淋巴瘤患者中进行一项结合阿托珠单抗对比仅使用阿托珠单抗的II期临床试验。此外,基于BGB-3111在此次会议前的研究数据,百济神州还计划巨型一项III期临床试验,在初治慢性淋巴细胞白血病患者中对比BGB-3111结合苯达莫司汀以及BGB-3111结合利妥昔单抗各自的疗效。这两个临床试验会扩展BGB-3111近阶段的临床研究计划。此外,还有一项研究是一项全球性的III期临床试验,在华氏巨球蛋白血症患者中结合Ibrutinib来观察疗效,以及一项在中国开办的针对慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤以及套细胞淋巴瘤患者的单臂试验。

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