拜耳公司（Bayer）研发的新药Stivarga已成为近十年来首个在欧盟（EU）被批准用于肝细胞癌（HCC）的新治疗用药，该药物为肝癌患者提供了一种二线治疗选择。
欧洲药品管理局（EMA）已批准拜耳公司（Bayer）新研发的口服多激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）可用于治疗那些之前采用该公司老药多吉美（Nexavar，索拉非尼）一线治疗的原发性肝癌患者，与此相对应，该药分别于四月在美国和六月在日本获得批准。
“多吉美（Nexavar）是唯一在欧洲和美国获得批准用于肝细胞癌患者的一线治疗药物，而Stivarga则唯一在欧洲和美国获得批准用于肝细胞癌患者的二线治疗药物，”拜耳公司（Bayer）在一份声明中这样说道。肝细胞癌是常见的一种肝癌，它比其他类型的癌症更难治疗，每年欧洲的肝癌死亡率为48,000例。
Stivarga是第一个也是唯一一个已显示出能够显着改善肝癌患者总体生存期（OS）的二线肝癌治疗药物，在III期RESORCE试验中达到预期目标。在试验期间，Stivarga药使得之前已经接受过多吉美（Nexavar）治疗但病情仍在进展的肝癌患者的总体生存期（OS）从7.8个月延长至10.6个月，相当于将这些肝癌患者的死亡风险降低了37%。
“迄今为止，对于欧洲的肝癌患者和他们的主治医生来说，还未发现有效的肝癌二线治疗药物，”RESORCE试验首席研究员，来自西班牙巴塞罗那大学的Jordi Bruix说道。
“欧盟（EU）批准将Stivarga用于肝癌患者治疗，将显著改善肝癌患者的预后，因为这是有史以来头一回，肝癌中可以同时拥有两种获批的一线及二线治疗方案，即多吉美（Nexavar）及Stivarga。”
