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默克公司(Merck & Co)已经按照FDA的要求暂停该公司新研发的节点抑制剂Keytruda用于治疗血液系肿瘤多发性骨髓瘤的三项临床试验。

 

默克公司(Merck)曾一度叫停招募多发性骨髓瘤患者所进行Keytruda(pembrolizumab)的两项组合研究——KEYNOTE-183和KEYNOTE-185——FDA现在已经将其作为正式临床试验,除此之外,还有另一项被称为KEYNOTE-023的临床试验。

 

在这三项临床试验中,服用默克公司(Merck)药物发生死亡的多发性骨髓瘤患者比用其他治疗方法发生死亡的人数要多一些,其中包括Keytruda与赛尔基因(Celgene)的Pomalyst(pomalidomide)和雷利米得(来那度胺)的所有组合疗法。Pomalyst(pomalidomide)和雷利米得(来那度胺)一度被广泛用于治疗多发性骨髓瘤。组合用药的目的是将两种具有免疫作用的治疗方法结合起来,试图增强免疫系统控制肿瘤细胞的能力。

 

值得关注的是,药物之间的相互作用会将多发性骨髓瘤患者置于风尖浪口之上,可能会极大地阻碍了Keytruda用于治疗多发性骨髓瘤患者的疗效,就像Revlimid被用于治疗骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤那样。

 

KEYNOTE-183试验是检测泊马度胺(Pomalyst)与小剂量地塞米松联合或是未联合Keytruda用于治疗复发性多发性骨髓瘤患者的疗效,而KEYNOTE-185也具有类似的设计,但它采用的是雷利米得(Revlimid)联合小剂量地塞米松联合或是未联合Keytruda用于治疗新诊多发性骨髓瘤患者。默克公司(Merck)称,所有接受Keytruda治疗的多发性骨髓瘤患者将停止治疗。

 

KEYNOTE-023是关于Keytruda与标准化疗方案组合——雷利米得(Revlimid)、地塞米松或安进公司的Kyprolis(carfilzomib)用于大量治疗前多发性骨髓瘤患者的I期研究。只有接受Keytruda/雷利米得(Revlimid)/地塞米松组合治疗(队列1)的多发性骨髓瘤患者要终止治疗。

 

“多发性骨髓瘤患者的安全是公司首要关注的问题,同时我们也感谢参与这些重要研究的研究人员及患者,”默克公司(Merck)的研发总监Roger Perlmutter说道。

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