美国制药巨头礼来公司(Lilly)向辉瑞制药(Pfizer)重磅药物CDK4/6抑制剂Ibrance发起的价格挑战随着其新乳腺癌组合治疗药物Abemaciclib的问世又向前迈出了一大步。
礼来公司(Lilly)已处于准备提交Abemaciclib上市审批的后阶段,Abemaciclib近开始被描述为一流的乳腺癌治疗药物,具有很强的实力,与Ibrance(palbociclib)以及诺华公司(Novartis)的CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib)难分伯仲。
MONARCH 2试验的研究对象是激素受体阳性、HER2阴性且对激素治疗产生耐药性的晚期乳腺癌患者,该研究结果表明,在雌激素抑制剂氟维司群(Fulvestrant)的基础上加入Abemaciclib与加入安慰剂组的乳腺癌患者相比,前者发生病情进展的风险减少了45%。
接受礼来公司(Lilly)Abemaciclib治疗组的乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)为16.4个月,而对照组仅为9.3个月,两组乳腺癌患者的目标反应率(ORR)分别为48%和21%。斯坦福大学首席研究员George Sledge说道:“这被认为是有史以来在这种大规模的临床试验中所能记录到的高反应率。”
Sledge表示,乳腺癌患者对Abemaciclib和氟维司群(Fulvestrant)组合疗法均表现为耐受良好,虽然礼来公司(Lilly)推出的该药物常常与腹泻联系在一起,Abemaciclib治疗组和安慰剂组的乳腺癌患者分别有86%和25%出现腹泻,但它可以通过服用抗腹泻药物加以管理。
礼来公司(Lilly)还透露,公司已经开始了一项新的III期试验——将对Abemaciclib作为早期乳腺癌的辅助治疗的临床效益进行评估。