2017年8月28日，阿斯利康制药公司（AstraZeneca）宣布，美国食品与药品监督管理局（FDA）已经批准了Faslodex（fulvestrant）500mg可作为激素受体阳性（HR +）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2 -）且已经过了绝经期并没有接受过内分泌治疗的晚期乳腺癌女性患者的扩大使用的单一治疗药物。
FDA的这项批准是基于III期FALCON试验的关键数据，该试验于2016年11月发表在《柳叶刀》杂志上。
阿斯利康制药公司（AstraZeneca）肿瘤分部负责人，执行副总裁Jamie Freedman说道：“我们很高兴地看到，具有里程碑意义的FALCON试验结果表明，Faslodex（fulvestrant）用作初始单药治疗HR阳性，HER2阴性的乳腺癌晚期女性患者的疗效。这一批准是建立在超过15年的临床经验之上的，意味着更多的乳腺癌患者在治疗过程中能够有机会更早些获得Faslodex（fulvestrant）进行治疗。”
FALCON试验的目的是显示Faslodex（fulvestrant）的优越性，该试验包括462名绝经后HR +的转移性或局部晚期乳腺癌女性患者。试验结果表明，研究人员评估的无进展生存期（PFS）中位值显著增加，乳腺癌进展风险减少了20%。
Faslodex（fulvestrant）是一种激素类药物，靶向作用于雌激素受体（ER），抑制HR阳性转移性乳腺癌（MBC）的生长，且有助于通过阻断雌激素受体（ER）并靶向作用于ER使其降解从而延缓癌细胞的生长。
常见的任何等级不良反应（≥10%）包括关节痛、潮热、疲劳、恶心等。
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