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吉利德科技公司(Gilead)已报告关于一种新型HIV联合疗法的四项III期临床试验结果。这种新型HIV联合疗法包括公司原有药品Descovy以及候选新药Bictegravir。吉利德科技公司(Gilead)表示,已经做好准备发布相关监管文件。

 

整合酶链抑制剂Bictegravir与含有恩曲他滨(Emtricitabine)和替诺福韦艾拉酚胺富马酸(Tenofovir alafenamide,TAF)两种活性成分的Descovy固定剂量组合——达到了与ViiV Healthcare的Triumeq同等的的非劣效性的主要目标。Triumeq包括竞争对手的整合酶Tivicay(dolutegravir)以及阿巴卡韦(Abacavir)和拉米夫定(Lamivudine)。

 

这两项研究使这两种药物紧密组合在一起,而另外两项研究结果发现将原来使用ViiV药物进行治疗的艾滋病患者换成吉利德公司(Gilead)的药物进行治疗,一样可以抑制艾滋病毒。这些研究的详细数据将在今年晚些时候公开。

 

新的数据代表了吉利德公司(Gilead)在艾滋病治疗领域再次崛起的一次机会。之前由于Tivicay和Triumeq获得了成功,吉利德公司(Gilead)所占有的市场份额已经被ViiV超越。去年,Tivicay和Triumeq的市场销售额增长超过80%,达到35亿美元。

 

吉利德公司(Gilead)认为他们可以依赖Bictegravir重新回来站稳脚跟,吉利德公司(Gilead)公司表示,计划迅速采取行动,争取本季度在美国提交申报,下一季度在欧洲提交申请。吉利德公司(Gilead)声称新组合“是广大艾滋病患者三联疗法领域的一项重要进展”。

 

来自Leerink的分析师对此表示赞同。他们预计这种艾滋病三联疗法的销售额将达到100亿美元,这是得益于这一药物组合疗法的“便捷性、安全性、耐受性和有效性”,他们还认为吉利德公司(Gilead)将会通过FDA优先审查凭证尽快将该药物推向美国市场。


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