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葛兰素史克制药公司(GlaxoSmithKline,,GSK)用于治疗严重哮喘的药物Nucala又找到了一个新适应症,该公司目前开始将其用于治疗严重的鼻息肉。

据估计,全世界有数以百万人都有鼻息肉——鼻腔内存在的泪滴形肿块。这些鼻息肉似乎是由于慢性炎症所致——而他们却往往没有什么症状,偶尔有些鼻息肉患者会严重影响到他们的生活质量。目前鼻息肉患者接受鼻内皮质类固醇激素治疗,一些严重病例进行手术治疗。

鼻息肉症状包括鼻塞、流涕、嗅觉或味觉丧失、面部疼痛、打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停。鼻息肉会使感染和鼻窦炎的风险增加。据估计,20-40%的鼻息肉患者也有哮喘

Nucala(美泊利单抗)是一类白介素-5(IL-5)抑制剂,2015年被批准用于治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘,正在进行关于将其用于治疗其他被认为与嗜酸性粒细胞水平升高相关疾病的临床试验,这些疾病包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、重度特应性皮炎、嗜酸性粒细胞增多症和嗜酸性肉芽肿血管炎。

该药是第一个上市的白介素-5(IL-5)抑制剂,但现在面临以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva)的Cinqaero(reslizumab)的竞争,而可在今年晚些时候,还会看到阿斯利康(AZ)的Benralizumab介入,形成三足鼎立的局势。

这项新试验将400例复发性重度双侧鼻息肉成年患者随机分为两组,治疗组进行每月一次Nucala(美泊利单抗)皮下注射,按以上标准持续治疗一年以上,将其临床疗效与安慰剂组进行比较。主要观察指标是鼻息肉的数量,次要终点是第一次手术的时间。


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