Advanced Accelerator Applications（AAA）制药集团研发的Lutathera（lutetium oxodotreotide）已获得欧洲批准用于治疗无法通过手术切除或转移性且生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NET）成年患者。
胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NET），顾名思义，就是起源于许多器官的神经内分泌细胞，往往生长缓慢且“很少有行之有效的治疗方案”。
Lutathera的获批是这家法国制药集团的一次显著胜利，公司将凭借该药物成为肿瘤药物市场的第一家可用于诊断治疗的放疗制药公司。
Advanced Accelerator Applications（AAA）制药集团的首席执行官Stefano Buono说道：“这是我们公司一个具有历史意义的重要时刻，我们自豪地将这一流的药物和完全是第一个注册的肽受体放射性核素治疗（PRRT）带给欧洲的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者群体。
“核医学领域的众多临床研究已经证明，选择性地对肿瘤细胞进行放射治疗比某些疗法更具优势，我们将致力于推进这种癌症治疗方法。”
该项批准是基于NETTER-1随机研究的III期试验结果。该结果显示，与奥曲肽（Octerotide）LAR组相比，lutathera治疗组出现病情恶化或死亡的风险减少了79%。
Buono补充说道：“我们将继续与每个国家各自的卫生部门紧密合作，使得Lutathera能够得到广泛的应用。”
该药物以前曾获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品与药品监督管理局（FDA）的罕见药物认证。Advanced Accelerator Applications（AAA）制药集团在等待英国国家健康与保健研究所（NICE）批准该药物在英格兰和威尔士上市。
