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安进(Amgen)和施维雅制药公司(Servier)已经决定进行Omecamtiv mecarbil用于治疗心力衰竭的3期临床研究试验,因为他们的第一个关键性临床研究数据已经呼之欲出。

OmecamtivZui初是由Cytokinetics公司研发的,它是第一种设计用于延长心肌收缩时间和改善心力衰竭患者心肌功能的新型药物。它是为数不多进展至临床研究后期的用于治疗心力衰竭的在研新药之一,在过去几十年中,心力衰竭治疗药物的临床研究进展很少。

这项新的临床研究被称为METEORIC-HF,它将Omecamtiv用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的疗效与安慰剂组进行比较,前者发生在左心无法有效地将血液泵出身体时。这是Zui常见的一类心力衰竭。

决定在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者当中继续进行Omecamtiv的第二次试验表明,安进(Amgen)和施维雅制药公司(Servier)以及Cytokinetics公司对于他们已经在研的GALACTIC-HF临床研究结果持乐观态度,该项临床研究将于2019年上半年完成招募,并于2021年初产生结果。

GALACTIC-HF是一项大型心血管预后临床研究,涉及8,000例中度至重度射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者,旨在证明Omecamtiv可延缓患者出现死亡或首次心力衰竭事件的时间。据安进制药公司(Amgen)称,目前已招募约90%的心力衰竭患者参与该项临床研究。

METEORIC-HF是一项规模小得多的临床研究项目,目标招募心衰患者的人数为270名,旨在集中研究射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)的一个特定症状,即运动能力丧失。研究人员将观察分别用安慰剂或心肌肌球蛋白激活剂治疗20周后,患者在心肺运动试验(CPET)中的表现,该项临床研究所使用的给药方案与GALACTIC-HF相同。

“运动不耐受,通常表现为呼吸短促和劳累,是慢性心力衰竭的主要症状,通常是促使患者寻求医学治疗的第一个症状,”Cytokinetics公司研发主管Fady Malik说道。“如果结果阳性,则本临床研究可提供关键性临床相关证据。”

心力衰竭患者缺乏新的药物治疗选择是其存活率一直偏低且落后于癌症等其他疾病所获得的巨大改善的原因之一。

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