阿斯利康的肺癌新药Tagrisso (osimertinib)获得美国FDA完全批准，用于治疗转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者（NSCLC）。
Tagrisso是在美国首个并唯一获批的，针对NSCLC中转移性表皮生长因子受体（EGFR ）T790M测试阳性的肺癌新药，有效的数据显示它将成为这类患者新的治疗方案。
这次批准完全基于三期的临床试验数据，试验数据显示，采用Tagrisso治疗，肺癌患者中位无进展生存期10.1个月，而铂类化疗为4.4个月。
三期临床试验中，观察到的常见不良反应为腹泻（41%）、皮疹（34%）和皮肤干燥（23%）、指甲毒性（22%）和易疲劳（22%）。2.9%的肺癌患者出现了剂量减少现象。频繁的不良反应发生导致了剂量减少，ECG评估的QT间隔延长（1.8%）、中性粒细胞减少（1.1%）和腹泻（1.1%）导致了治疗中断。
采用Tagrisso治疗的肺癌患者中严重不良反应出现率为18%，化疗的严重不良出现率为26%。Tagrisso治疗的肺癌患者中，出现单一严重不良反应的不足2%。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen说，“随着科学的进步，我们的目标是将肺癌转变成一种慢性的、可治愈的疾病，我们正努力接近这一目标。FDA的完全批准使得Tagrisso治疗有望成为非小细胞肺癌患者的标准治疗方案。”
Tagrisso被美国FDA授予了快速通道、突破性治疗和优先审查的权利，并基于肿瘤反应率和反应持续时间在2015年获得加速批准，用于肺癌患者。
