美国食品和药物管理局（FDA）扩大了抗PD-1免疫治疗剂治疗药物Nivolumab（Opdivo）的治疗范围，批准将其用于治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。Nivolumab于2015年三月获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌。
Nivolumab阻断PD-1受体的激活，从而产生细胞介导的抗肿瘤细胞免疫应答。它也被批准用于治疗黑色素瘤。
这项研究结果在线发表于《新英格兰医学杂志》。接受Nivolumab治疗的非鳞状非小细胞肺癌患者的整体生存期为12.2个月，相比较而言，接受Docetaxel治疗的非鳞状非小细胞肺癌患者的整体生存期为9.4个月。治疗18个月之后，Docetaxel治疗组有39%的非鳞状非小细胞肺癌患者仍然存活，而Docetaxel治疗组的非鳞状非小细胞肺癌患者的存活率为23%。Nivolumab的危害死亡比为0.73（96%可信区间[CI]，0.59–0.89；P = 002）。
此外，Nivolumab治疗组的缓解率也高于Docetaxel治疗组，分别为19%和12%（P=0.02）。两组非鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期无明显差异，Nivolumab治疗组为2.3个月，Docetaxel治疗组为4.2个月。Nivolumab治疗组的1年无进展生存率为19%，而Docetaxel治疗组的1年无进展生存率为8%。
Nivolumab治疗组的非鳞状非小细胞肺癌患者的出现治疗相关的3级或4级不良反应的发生率为10%，而Docetaxel治疗组的非鳞状非小细胞肺癌患者发生的治疗相关的3级或4级不良反应发生率为54%。
FDA还批准了进行PD-L1表达水平的检测，该机构说，这将有助于确定适合Nivolumab治疗的非鳞状非小细胞肺癌患者。
