制药巨头默沙东（Merck & Co）于5月10日宣布其公司所属的Keytruda联合Pemetrexed（商品名：Alimata）+卡铂（perm/carbo）,作为用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（nonsquamous NSCLC）患者的一线治疗方案获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，在该治疗方案中，可以不考虑患者PD-L1的表达情况。值得一提的是，作为一种治疗非小细胞肺癌的PD-1免疫疗法，这次批准使Keytruda成为既是单药疗法，也可以作为联合疗法的首个药物。根据FDA的加速批准法规，这次批准主要基于肿瘤客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的临床试验数据，后续还要继续开展验证性临床试验以确认临床受益情况。
这次批准Keytruda联合Pemetrexed+卡铂作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗方案，主要基于Keynote-021，G1系列的临床试验数据，共123名未经过治疗的、且未发现EGFR或ALK肿瘤基因组异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者参与研究，同时不需要考虑他们的PD-L1表达情况。临床试验数据显示，Keytruda+pem/carbo治疗组(n=60)的客观缓解率（ORR）（55%，[95% Cl：42，68]）几乎是pem/carbo治疗组（n=63）的2倍（29%，[95% Cl：18，41]），所有缓解均为部分缓解。Keytruda+pem/carbo治疗组中，93%的患者拥有6个月或更长的缓解持续时间（时间范围1.4+至13.0+个月），pem/carbo治疗组中，相同缓解持续时间的患者比例为81%（时间范围1.4+至15.2+个月）。另外，研究结果显示在无进展生存期（PFS）方面，Keytruda+pem/carbo治疗组的非小细胞肺癌患者也有显著优势（HR 0.53，[95% Cl，0.31-0.91；p=0.0205]）。具体如下，Keytruda+pem/carbo治疗组的中位无进展生存期为13.0个月（95% Cl，8.3-NE），pem/carbo治疗组的中位无进展生存期为8.9个月（95% Cl，4.4-10.3）。
默沙东研究实验室总裁Roger M.PerImutter表示，“Keytruda与Pemetrexed+卡铂的联合用药方案中得到的数据非常重要，它强调了寻求新的途径来满足转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的医疗需求的重要性。我们今天取得的成绩也体现了我们公司致力于改善非小细胞肺癌患者生存情况的宗旨。”
目前全国三甲医院正在开展一项 非鳞非小细胞肺癌 的临床治疗；
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